生物制药行业深度研究：生物制品行业2021年批签发数据回顾分析-220103（22页）.pdf

1、 - 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据(人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金生物制药指数 1871 沪深300指数 4940 上证指数 3640 深证成指 14857 中小板综指 14531 相关报告 1.生物制品行业 1 至 11 月批签发回顾与分析-生物制品行业报告，2021.12.3 2.集采降价趋缓，国产替代加速-胰岛素带量采购专题深度报告，2021.11.29 3.【国金医药-新冠系列专题】-更强变种Omicron 及新冠的防.， 2021.11.29 4.生长激素，持续成长-生长激素行业深度报告，2021.8.8 5.首个新冠中和抗体正式获批，国门夯实之必备-全

2、球首个正式批准新.， 2021.7.21 生物制品行业2021年批签发数据回顾分析 行业观点 2021年，国内生物制品行业总体保持平稳较快发展。复盘 2021 年的生物制品行业批签发情况来看，上下半年表现有所分化。血制品行业 2021 年上半年进口批签发供应偏紧，下半年以来国产与进口企业批签发均呈现不断回暖。疫苗行业上半年部分常规疫苗品种批签发节奏受到一定程度影响，下半年以来，主要常规疫苗品种呈现良好的批签发复苏态势。 2021 年 4 月以后，中检院不再对外披露批签发具体瓶/只数量数据，我们以当前中检院披露的批次数据为观测指标，发现： 血制品：白蛋白恢复性增长明显，行业景气度不断改善。202

3、1 年，我国白蛋白合计批签发 4261 次（+11%），其中进口白蛋白为 2734 次（+14%），进口白蛋白批次占比为 64%；静丙合计批签发 986 次（+9%）；小制品方面，八因子、纤原、PCC 等产品批次增速呈现保持较快增长。从上市公司层面看，天坛生物人血白蛋白批签发 327 次（-3%）；静注人免疫球蛋白批签发 243 次（-5%）。华兰生物人血白蛋白批签发 214 次（+22%）；静注人免疫球蛋白批签发 146 次（+90%）。博雅生物人血白蛋白批签发 126 次（+18%）；静注人免疫球蛋白批签发 61 次（+20%）；人纤维蛋白原批签发65 次（+91%）。派林生物人血白蛋白批

4、签发 102 次（+34%）；静注人免疫球蛋白批签发 89次（+25%）。 疫苗：行业稳健增长，HPV 疫苗等大品种实现高增长。2021 年，我国疫苗行业总计实现批签发 5704 批次，较去年同期增长 9.2%，较 2019 年增长32%。从大品种上来看，万泰生物 HPV疫苗实现批签发 169次（+267%）；智飞生物九价 HPV疫苗批签发 44次（+83%），四价 HPV疫苗批签发 34次（+17%）； 2021 年，国产重磅疫苗品种又添新兵，康泰生物 13 价肺炎疫苗获得批签发。此外，部分进口疫苗重磅品种（如 Pfizer 的 13 价肺炎结合疫苗等）仍表现出旺盛的市场需求和强劲的批签发表

5、现。 投资建议 血液制品行业后疫情时代的复苏态势明显，当前新冠变异毒株带来海外疫情有所反复，我们认为 2022 年进口企业的采桨情况具备一定不确定性，但国内疫情防控态势总体较好，国内厂商的批签发供应不断回暖，后疫情时代，血制品行业平稳发展的基础仍然扎实。建议关注未来具备较大血浆采集供应弹性的头部厂商。 当前国内新冠疫苗大规模接种基本完成，全球新冠口服小分子药物陆续问世，有望与疫苗一起构筑预防+治疗的双重保险，共同助力全球抗疫。若后续疫情影响进一步减弱，常规疫苗有望更加快速放量。建议重点关注 HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗等大品种放量节奏。 重点公司 博雅生物、万泰生物、天坛生物、智飞生物、康泰

6、生物等。 风险提示 数据统计误差；批次统计数据和实际批签发瓶/支数量间可能存在一定背离；需求恢复不及预期；新冠疫苗毒株变异；常规疫苗接种恢复不及预期；原料血浆采集恢复不及预期；血液制品需求恢复不及预期等。 179119552119228324462610210104210404210704211004国金行业 沪深300 2022年 01月 03 日 医药健康研究中心 生物制药行业研究 增持（维持评级） ) 行业深度研究 证券研究报告 行业深度研究 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 血制品：白蛋白恢复性增长明显，行业景气度不断改善 .4 天坛生物：白蛋白和静丙短期批签发增长略有波