亿欧智库：2021年中国数字疗法洞察研究报告（30页）.pdf

1、2021年中国数字疗法洞察研究报告 Copyright reserved to EqualOcean Intelligence, December 2021 数字疗法发展背景 数字疗法市场探索成果与发展2 1 目录 CO N T E N T S 数字疗法发展背景 领域定义与范围，诊断治疗及康复流程中的一环 4 德国医疗器械审批目录中专门为数字疗法开设了DiGA目录，BfArM认为DiGA包含了广泛的可能性，如疾病诊断和治疗、自我驱动的健康生活 习惯，有望成为病人手边的数字助理。 数字疗法联盟（DTA）对数字疗法作了明确定义。数字疗法（DTx）是一种基于软件程序的疗法，为患者提供循证治疗干预以预

2、防、管理或治疗 疾病。Digital therapeutics (DTx) deliver medical interventions directly to patients using evidence-based, clinically evaluated software to treat, manage, and prevent a broad spectrum of diseases and disorders. 亿欧认为，数字疗法是处于诊断、治疗、康复流程中，可在居家/机构场景下，实现患者疾病检测/监测，并基于算法的反馈干预的一种动态干 预，以提升原有药品治疗效果，或通过认知行为

3、干预改善患者健康状况。 来源：公开资料、专家访谈，亿欧智库整理绘制。 健康预防诊断治疗康复健康 数字疗法数字健康数字健康 医生处方 软件/APP 数据及算法 适应症及靶点 反馈机制明确有效 最终以院外为主 软件/APP 数据及算法 反馈机制娱乐性 居家为主 如，运动健康、女性健康等针对 健康人群的某类APP的提升 数字疗法的本质仍是治疗，按形态可分为3类 5 数字疗法的本质还是治疗，是针对某类疾病的适应症，基于院内诊所有效性验证后的软件产品，该软件可单独使用，也可和药品、器械加成使 用。 来源：公开资料，亿欧智库整理绘制。 传统疗法数字疗法健康管理APP 载体药品、器械软件，软件+药品/器械软

4、件/APP 使用医生开处方医生开处方线上平台 针对人群患者患者健康人群 验证方式 动物实验、临床 四期、上市监测 循证，具体方式未定无明确验证 原理已被验证的药理 基于大数据、AI算法及人工 干预 大数据、AI算法 疾病/适 应症 - 传统疗法受限的领域为主， 量表类CBT，以精神、慢病、 康复类为主 无 靶点有有无 场景院内、院外居家为主院外 风险性 高，副作用，毒 性反应 低，不良操作导致病情恶化非常低 分类代表产品 单独使用 如，Pear的reSET、 reSET0、 Somryst，治 疗药物滥用，同时也是应急管理的辅助手段。 软件+药物/ 器械两者联 用 如，武田制药 myPKFiT

5、，基于药代动力学模型， 个性化指导用药:软件+器械: Freesia基于生物 反馈技术，通过智能设备监测和展示02量和呼 吸频率，指导患者正确呼吸来缓解PTSD恐慌症 状。 软件+药物+ 器械三者联 用 如，Propeller Health:DIx软件+带传感器的吸 入器+药物，传感器连接到患者已有的吸入器， 传感器自动跟踪患者使用药物的地点、时间和频 率，并将该信息发送到患者手机上的应用程序， 提供用药记录、病情发展预测等功能，以提高患 者依从性，实现更好的药物治疗效果。 发展基础，传统疗法的数字化迁移，在临床转化层面最为快速 6 目前，数字疗法的产品孵化，最常来自传统的治疗手段进行数字化迁

6、移，如基于CBT、BA、生物反馈疗法、松弛疗法、运动、营养以及药代动 力学进行的软件开发。该类疗法已得到临床验证，后期只需证明数据或算法的有效性即可，临床转化速度相对较快。其他方式，如科研转化、 模型推演均需要较长时间证明。 来源：专家访谈，公开资料，亿欧智库整理绘制。 疾病适应症数字疗法-医学原理其他疗法数字疗法切入价值 精神系统疾病 多动症ADHD、抑郁症、失眠、药 物滥用、厌食症、成瘾（烟/酒） 认知行为疗法（CBT）、BA药物，需要长周期治疗 通过软硬件结合，提高原有治 疗法的有效性，提高患者治愈 率 神经系统疾病 阿尔兹海默症、帕金森病、癫痫、 偏头痛、多发性硬化症 认知行为疗法（C