诺唯赞-分子类生物试剂领军企业产业链优势打破进口垄断-211119（29页）.pdf

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1、我国 IVD 行业市场规模快速增长，在医疗器械市场占比较高。我国 IVD 行业市场规模从 2015 年的 366 亿元增长到 2019 年的 864 亿元，占医疗器械市场规模的比例从2015 年的11.9%增长到 2019 年的13.9%。2015-2019 年，国内IVD行业年均复合增长率为24%。未来，预计体外诊断市场有望继续保持增长，到2024年，我国体外诊断市场规模预计将达到 1,957 亿元，占医疗器械市场规模的比例将达到 15.9%，2019-2024 年的年均复合增长率预计为 17.8%。我国体外诊断原料市场规模高速增长，2015-2019 年复合增长率为 25.6%。随着我国体

2、外诊断行业的快速发展，作为产业链上游的体外诊断原料(酶、抗原、抗体等)的市场需求相应快速扩大，市场规模从 2015 年的 33 亿元增长至 2019年的 82 亿元，2015-2019 年的年均复合增长率为25.6%。从市场格局来看，进口产品依然占据体外诊断试剂原料市场的主导地位。 2019 年，进口产品市场规模为 73 亿元，占体外诊断试剂原料市场的89%;国产品市场规模为 10 亿元，市场规模及占比较小，未来国产替代空间巨大。近年来，POCT 凭借其使用方便、快速等诸多优点，已成为体外诊断行业内发展最快的细分领域之一。POCT 能够在快速取得检测结果的同时免去了样本的处理和数据分析等繁琐的

3、步骤，也不必再依赖于专业人员的操作。2015-2019 年，我国 POCT 市场规模从 43 亿元增长至 112 亿元，年均复合增长率为 27.0%;预计 2024 年市场规模将达到 290 亿元，2019-2024 年的年均复合增长率将达到 20.9%，年均复合增长率均高于我国体外诊断行业整体年均复合增长率，属于体外诊断领域中发展较快的细分领域。在体外诊断试剂领域，公司自主研发、生产POCT 诊断试剂，包括量子点免疫荧光试剂、胶乳增强免疫比浊试剂和胶体金免疫层析试剂等，共有心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能、自体免疫、肾功能、慢病管理和呼吸道 8 个系列产品及配套质控品。在体外诊断仪器领域，公司子公司诺唯赞医疗在深圳设立了仪器研发分公司，建立了 POCT 诊断仪器的自主研发团队，并已自主开发了量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特定蛋白分析仪，适配公司生产的POCT 诊断试剂。