德勤：2021年中国患者援助年鉴（49页）.pdf

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1、患者援助项目的发起方与管理运营的主体是以慈善基金会为主的，具有相应资质的非营利性慈善组织。慈善组织以慈善理念为宗旨及指导原则，对慈善活动进行设计、统筹、管理及运营。慈善组织在患者援助中为链接患者、企业、公众、医疗机构等相关方提供桥梁，面向企业筹集药品与资金，面向社会与政府进行倡导，并联合志愿医生、药品物流等参与方为患者提供药品与资金援助。在项目前期，慈善组织需要与捐赠企业针对项目的基本情况、费用、计划等各环节的内容进行探讨，并达成一致。在项目执行过程中，慈善组织通过审核人员，对患者家庭经济条件进行评估，并结合志愿医生对患者医学条件的审核，决定患者是否入组。同时，慈善组织派遣公益专员，在各项目开

2、展地区面对面服务患者，通过宣教使公众理解慈善项目，加强与地方项目医生、药师的沟通，监督盘查慈善药品的安全，以协助快速推进项目运营，监控项目执行中的潜在风险。患者援助项目的捐赠方主要为药品生产制造企业。在尚未建立医保准入专项谈判机制之前，由于缺乏明确的医保准入评估、路径及标准，一些用于治疗重大疾病的新特药难以及时纳入医保报销范围。在此情况下，制药企业针对符合要求的患者进行援助。在常规的患者援助项目中，制药企业除捐赠慈善药品外，还需要捐赠一定的资金帮助慈善组织筹建项目办公室以运作项目。一方面，药企作为捐赠方，基于慈善目的、自愿无偿提供合格的药品和项目经费， 帮助需要援助的患者获得援助药品以及接受治

3、疗的机会，为基本医疗保险及政府医疗救助提供一定补充。另一方面，从企业利益上来说，捐赠本身也为企业带来了积极的效益，以患者为中心切实在提升患者生活质量方面做出贡献，体现了企业的社会责任，树立了良好的企业形象。目前患者援助项目主要针对低保与低收入患者。针对低保患者主要采取全额资助的方式;针对低收入人群，由捐赠方向符合医学以及经济条件的患者提供部分免费药品，再加上政府的财政资金支持，患者个人负担部分医药费用。以多方共付的机制，切实帮助众多患者跨越经济负担的阻碍，获得最佳的治疗效果。对“低收入患者”的界定很大程度上是参照满足灾难性医疗支出条件4 的患者。同时，疾病面前人人平等，较大的医疗支出下人人均享

4、有初级卫生保健的人权，而不仅仅是通过硬性标准规定出符合条件的患者。不同患者援助项目中，慈善机构主要根据患者的家庭收入和支出情况、患者所居住城市的人均收入和消费水平，患者所得疾病的病情与病程情况等，综合各因素总体考量，以评估患者是否有能力支付和承担该药品治疗所需的费用。患者援助项目的方向性指导主要有国家及地方政府的相关政策指引，海关、药监局等监管机构的合规性监管。国家/地方政府：政府在整个患者援助事业中主要起到了指导监督作用，主导了中华人民共和国慈善法等引领性政策的制定。同时，在部分慈善医疗捐赠项目中，政府会为其进行背书和宣传，帮助慈善机构提高筹资效率和水平。监管机构：国家药品监督管理局负责药品安全监督管理，参与相关监管规则和标准的制定，并指导各省市药品监督管理部门工作。海关负责境外捐赠药品的进口管理，参与相关免税条款的制定，保证进口捐赠药品的质量安全。民政部负责监管慈善基金会，保证其合法合规运营。