医疗器械行业：手术机器人赛道腾飞在即国产龙头开启发展新征程-211020（37页）.pdf

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1、手术机器人尤其适用于老年人，中国人口老龄化推动市场需求增加。根据2017 中国健康城市建设报告数据显示，中国老年人患有心脑血管、肿瘤性疾病、心脏病、神经系统、骨骼肌肉系统等疾病日益增加，其发病率比中青年人高 3-4 倍，住院率高 2 倍，老年人高发病率使手术需求量提升。传统手术下，老年患者术后恢复能力差，身体虚弱，甚至会引起一系列并发症，而由手术机器人辅助的微创手术下具有出血小、更精准、恢复快的优势，可极大程度降低老年患者的手术风险，提升术后生活质量。人口老龄化驱动手术需求加速增加，为手术机器人市场孕育增长空间。全国第七次人口普查数据显示，60 岁及以上人口达到了 2.64 亿人，占比为 18

2、.70%，与 2010 年相比上升了 5.44 个百分点，这表示中国老龄化的趋势正在加剧，据全国老龄工作委员会预测，到 2050年这一比例将继续上升到 28%，60 周岁以上人口达到 4.8 亿，占全球老年人口的四分之一。中国老龄化的不断加速，导致患病率和手术量的加剧提升，未来庞大的老年群体对中国医疗服务的可及性和质量提出了更高要求。手术机器人让远程手术成为可能，有望为我国医疗资源不平衡的问题提供解决方案。“看病难、看病贵”和中国医疗资源明显不均衡一直是困扰人们的难题，结合虚拟现实技术和手术机器人技术实现远程手术治疗成为解决这一问题的有效办法。2001 年，美国医生为身处法国的患者进行了世界首

3、例跨洋远程胆囊切除手术。2003 年，中国北京海军总医院和沈阳医院共同完成了中国首次异地遥控机器人手术，但受限于传统的通信网络和机械装备，目前远程机器人手术技术难以得到推广应用。5G 通信技术的大带宽和低延迟将能有效的解决远程手术操作延迟问题，优化医生的手术体验和提高手术操作准确度，实现远程手术治疗技术的落地普及。在 2018 年底，中国医生完成世界首例 5G 远程外科手术动物测试，正在从动物实验向临床应用突破。在未来，利用智能感应、人机交互技术以及 5G 通信技术，医生为身在异地的患者进行精准的远程手术和治疗将成为可能。中国大型医用设备实行配置证管理制度，近年来大型设备的购置政策呈现逐步放宽

4、趋势。 2018-2020 年间，我国政府通过大型医用设备配置与使用管理办法(试行)对手术机器人等大型医疗器械实施规划采购管理。由于过去手术机器人的国产化率不高，技术复杂、资金投入量大、运行成本高，实施管理配置证管理能够提高大型医用设备的使用效率，避免过度采购以节约政府及社会开支。随着我国手术机器人市场供不应求的现象愈发明显，2020年 7 月，国家上调了大型医疗器械配置规划数量。至 2020 年末的全国手术机器人的装机数量由调整前的 197 台升至调整后的 268 台，上升 36.04%，放宽了采购限制。配置许可审批流程趋于简化。2018 年国家发布大型医用设备配置许可管理目录，其中提到考虑技术发展成熟、价格下降、临床需求和同类产品发展替代等因素，将内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)在内的 6 个产品调整至乙类管理目录，此举使得手术机器人的配置证审批权由国家卫健委下放到省级卫健委，简化了审批流程、缩短了审批周期，手术机器人的采购由原来的国家卫健委统一招标(一年一次)改为省级卫健委每季度末或特定月份进行集中采购，从申请到批准仅需 2-3 个月，更加方便医疗机构进行申请并最终购买手术机器人。