生物制品行业：新冠促进中国疫苗产业全面升级后疫情时代国内疫苗企业分化加速-20211019（25页）.pdf

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1、疫情之前，我国疫苗产能在7-8 亿剂左右，新冠疫情后，疫苗产能增加至90亿剂。与之配套的原辅材料、生产设备、批签发能力和人才队伍等得到全面提升。由于相关企业很多，我们仅列举部分代表性案例。兰州民海是由美国HyClone 实验室公司和西北民族大学于2000 年 9 月组建的合资企业。公司利用中国、澳大利亚和新西兰天然草场放牧的牛血液资源，引进美国血清生产设备，通过封闭式无菌采血、低温分离、大容量混合和高置流膜过滤技术，开发并规模生产胎牛、新生牛及其他40 多个动物血清系列产品。国药和中生新冠疫苗牛血清的供应均由兰州民海承担。疫苗设备国产化率提升。由于疫情生产停滞及国际运输极其缓慢等问题，国内疫苗

2、企业设备供应基本都选择国产或本土化生产的设备。国内主要的主要装备生产商东富龙和楚天科技的合同负债金额在 2021 年上半年创出新高。根据公司公开披露信息，楚天科技为国药、科兴、康希诺等主要新冠疫苗生产商提供制药装备，2021 年上半年新冠疫苗相关订单金额超过 12 亿元。森松国际 ：国内首个 mRNA新冠疫苗工厂制造商。森松国际是中国领先的设备制造商及综合压力设备解决方案供应商。森松在为沃森生物建设的mRNA疫苗工厂项目中提供从前期设计、详细建造、FAT、运输、现场安装及调试的“一站式”服务，项目建设周期从设计开始是7 个月。项目的工艺阶段包括了mRNA疫苗质粒生产、原液制备、制剂、产品灌装等

3、全过程。整个工程2.5 个月内完成了运输、安装、调试，整体工厂 7.5 个月内交付。从产能上来看，全球主要新冠疫苗生产商的合计产能已经超过188 亿剂，可以提供接近95 亿人的接种。其中，中国产能接近 90 亿剂，与欧美产能相当。我国自 2006 年起，所有预防用疫苗类制品均实施批签发，在每批产品上市销售或进口时，都应该通过批签发审核检验。国家药监局负责主管全国疫苗批签发工作。批签发是一项繁琐而精细的工作，需要耗费一定的人力、物力和财力。批签发资质方面，仅中检院可独立签发全部疫苗产品，为了应对新冠疫苗大规模上市，国家专项加大了新冠疫苗企业所在的几大省级药检所的疫苗批签发能力建设。以广东省药检所

4、为例，2021 年 3 月获得国家授权，成为全国第3 个开展新冠灭活疫苗批签发的省级机构，先后承担北生研和深圳康泰新冠疫苗第三方检验工作。截至 2021 年 9 月中旬，共完成新冠疫苗主检任务 326 批共 1.12 亿剂，协检任务1711 批共 5 亿剂，承担的协检量居全国首位。2007-2020 年，我国生物制品(含疫苗类制品、血液制品、诊断类产品)的批签发总量均值在7.4 亿支/瓶左右，最高值在2010 年，为9.6 亿支/瓶，2020 年为 7.6 亿支/瓶。截止 2021 年 10 月 4 日，我国新冠疫苗接种量已经达到 22.2 亿剂，加上常规性疫苗、血制品、诊断试剂，批签发总量突破25 亿剂。批签发总量突破 2007-2020 年以来近 3倍的量，是我国超强批签发能力的体现。疫苗必须在严格的低温下才能保障有效性，在整个运输、存储过程中都有严格的低温要求。新冠疫情下，我国完成了超过22 亿剂新冠疫苗到超过 10 万家医疗机构的配送。2021 年 2 月，交通部公布了首批 28 家新冠疫苗货运重点企业，其中包括国药、广药、上药、华润等大型流通企业及瑞康医药的地区性医药流通企业，同时也包括顺丰等物流企业。在国家的战略统筹规划下，全国物流行业齐心协力保障新冠疫苗的安全运输。