2021年保健食品市场竞争格局分析及仙乐健康核心竞争力研究报告（29页）.pdf

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1、美日澳经验：高门槛的集中度高，低门槛的集中度低。三国保健食品监管政策区别：美日澳分别采用备案制、注册备案双轨制、注册制，监管的侧重点差异较大。1. 门槛不同：美国为备案制、日本为注册备案双轨制，侧重于备案后的管理;而澳大利亚采用注册制，上市监督严格，侧重上市前管理。2. 保健品定位不同：美国日本都偏食品和日常，而澳大利亚的是补充医药产品。3. 监管频次和程度不同：美国三年一次，食品行业整体监管覆盖率低;日本的食品类主要做安全性评估;澳大利亚有定期+不定期检查，并透明化公布结果。行业集中度和监管的严格程度成正比，监管严格程度上澳大利亚>日本>美国，集中度也是澳大利亚>日本>

2、;美国，且备案制下准入门槛低，零 售商贴牌和小品牌的合计占比都较高。澳大利亚实行单一注册制， 2020 年 CR3 为 38.6%，CR8 为 63.9%，基本为美日的两倍。澳大利亚基本没有零售商贴牌，且规模以下小企业合计占比仅 22.5%，而美国日本在这两项上都较高，美国的零售商贴牌(类似 OEM)+规模以下小企业为市场主流，合计占比达 56%。随着中国备案制的完善，保健食品原料/剂型目录进一步丰富和扩充，以及行业不断细分，预计未来集中度将长期保持较低的水平。随着行业整体的发展，新品牌仍将有非常广阔的空间。仙乐健康是国内大型营养健康合同生产商之一，以合同研发生产模式(CDMO：Contrac

3、t Development Manufacture Organization，合同研发生产组织)为主，具有全剂型生产研发能力。CDMO 模式对研发能力要求较高，在 CMO(合同生产组织)的基础上提供创新产品生产时所需的工艺流程研发及优化、配方开发和试生产服务。公司具有全剂型的研发生产能力，能够满足客户的多样化需求。按剂型，包括软胶囊(及植物胶软胶囊)、硬胶囊、益生菌、营养软糖、片剂、粉剂及饮品;按产品品类，包括基础营养、保健食品、益生菌与肠道呵护、体重管理与运动营养、女性系列等。国际化布局使公司客户和收入在地理上也较为多元化。仙乐健康在美国设有全资子公司美国仙乐，收购 ayanda 后在德国拥

4、有工厂和销售中心。国际化的布局一方面能让公司通过本土化经营精准了解当地需求，并充分利用了当地企业的销售网络和资源，快速打开了销售局面;另一方面也使公司能及时了解海外需求/技术趋势，实现地缘套利。公司产品已覆盖全球 50 多个国家和地区，并与多家国外知名企业建立了长期合作关系，包括辉瑞制药、HTC Group Ltd.、Now Foods、Takeda、 Dr. Max 等。2020 年公司在中国、欧洲、北美洲的收入占比分别为61.95%、22.33%、12.86%，近三年海外收入占比稳定在 40%左右。知名大客户的长期合作能够贡献稳定收入，同时公司在和全球巨头合作的过程中能快速迭代，提升自身供给能力，最终形成正循环。公司知名度和行业地位的提升也有助于吸引新客户。规模在国内和出口商中都处于领先行列。根据商务部下属的中国医药保健品进出口商会的统计数据，2015 年至 2019 年公司出口额均保持行业第二。在 2016 年生产厂家口径的全国药店零售渠道营养保健食品的总销售额排名行业第二，由于药店渠道需要保健食品批文，这也侧面反映公司的注册批文储备较丰富。