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1、全球趋势:全球外周介入市场方兴未艾仍显强劲增长动力全球心血管介入领域头部企业美敦力及波士顿科学在过去5年,相关板块增速均在5%以上。由于受到全球新冠疫情影响,2020年美敦力心血管领域收入出现下滑,而在此之前,心血管三大细分板块均保持正增长,其中主动脉,外周及静脉由于基数较小,实现了16.6%的较快年复合增长,其次是心脏介入领域,而心脏节律与心衰作为相对成熟的板块增速相对较慢。2018年,波科以42亿美元收购英国BTG,包括外周动脉、静脉及肿瘤介入,深度布局外周介入领域。成长动力:打破主动脉及外周动脉介入器械外资垄断格局外资产品将主动脉及外周介入手术带入中国。我国主动脉和外周血管介入器械尚处于
2、发展早期,由于国内技术空白,而外资企业产品技术相对成熟、介入器械与配套耗材完善,快速进入市场,并培养了一批可开展相关手术的优秀医务工作者,从而长期占据市场主流地位。但外资产品高昂的价格也让诸多患者望而却步,在一定程度上制约了相关术式的普及与放量。主动脉介入器械已赶超外资,进口替代进程加速。我国政府积极鼓励国产创新医疗器械研发并给予充足政策支持的背景下,国产技术不断创新,在主动脉介入医疗器械领域中微创心脉、先健科技等优秀医疗器械企业脱颖而出,产品技术水平不断赶超外资产品,实现了国产主动脉支架的从无到有。目前,胸、腹主动脉介入器械国产化率分别约为55%、35%,但与相对成熟的冠脉介入领域80%的国产化率相比未来仍有较大市场提升空间。外周动脉介入领域尚处于发展初期,待产品完善后,进口替代有望加速。由于外周动脉疾病致死率低,因此相较于其他心血管介入领域,本土企业起步更晚,各公司产品线仍有待进一步完善已充分满足临床需求。外周动脉支架国内仅有微创心脉的CROWNUS获批;随着先瑞达及微创心脉的外周药物球囊获批,国产企业在外周动脉介入领域拥有更多话语权。