生物医药行业之心血管耗材篇：关注行业龙头扩张及创新企业增长（19页）.pdf

上传人： st****n

编号：51972

2021-09-23

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1、从技术发展路径来看，自 1977 年首例经皮腔内冠脉介入技术(PTCA)成功以来，冠脉介入共经历了三次技术革新，产品在内皮化速率、抗炎症反应等多方面实现了一定的改良和突破。第一代冠脉介入技术将气囊导管输送至冠脉血管狭窄处，通过向气囊(PTCA)充气扩张狭窄血管，使其恢复血运功能。但有些患者在血管扩张后，会面临再狭窄问题。为解决再狭窄问题，第二代介入技术采用不锈钢、钴合金等金属材料制成裸金属支架(BMS)，通过配套耗材将 BMS 输送至病变部位，撑起狭窄血管并永久留在体内起到支撑作用。但是，由于BMS 生物兼容性较差，植入后刺激血管增生，仍有大部分患者发生支架内再狭窄。第三代冠脉介入技术对

2、裸金属支架表面进行处理，将雷帕霉素、紫杉醇等药物覆盖在支架表面，大幅降低支架对血管内皮刺激，减少增生。但第三代药物洗脱支架长期留存在血管内，存在支架断裂风险，术后无法进行CT 等影像学检查等问题也难以解决。为消除以上风险和不便，第四代冠脉介入技术采用可降解材料制成支架，支架在支撑血管后完全被吸收。恢复冠脉血管自身功能，从而减少贴壁不良导致血栓和再狭窄风险。目前，第二代金属裸支架基本已被淘汰，第三代药物洗脱支架植入率已达到99%以上。第四代可降解支架近期获批上市，有望解决一部分患者的刚性需求。但中期来看，由于可降解支架仍有释放难度高、降解过程易产生酸性物质等技术障碍尚未突破;冠脉支架市场仍将以第三代药物洗脱支架技术，药物洗脱金属支架为主。

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