阳光诺和-“药学+临床”CRO加速创新转型自研增值业务厚积薄发-210812（22页）.pdf

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1、CRO 助力创新药研发，提升企业竞争力。在 CDE 对 me-too 药政策趋于严格的情况下，将来药企要获得竞争力，布局创新药研发将是大势所趋。由于创新药开发的复杂程度大，试验成本高，监管法规日趋严格，高额的研发投资并不能给医药公司带来与之相对应的回报，研发效率不断下降。特别是国内，很多医药企业的产品创新和研发能力还处于较低水平，此时，寻求专业化研发服务机构的支持，以减轻研发成本压力，加快研发进度，提高研发成功的概率就显得尤为重要，医药企业为提升竞争力的这一举措也进一步促进了 CRO 行业的快速发展。随着监管部门对药品研发过程的规范性，研发数据的真实性、可靠性要求越来越严格，以及一致性评价任务

2、越来越紧迫，医药企业不得不加大研发投入。未来随着国内对创新药、仿制药研发的需求加速释放，CRO 行业将迎来持续增长的行业发展机遇。“药学+临床”服务一体化，助力 CRO 业务放量具备“药学研究+临床试验+生物分析”综合研发服务，公司竞争优势凸显。公司在仿制药方面具有比较完整的研发服务链条，在创新药开发方面的服务链条也正在完善中，已成为为“药学+临床” 综合型 CRO 企业。公司的“药学研究+临床试验+生物分析”综合研发服务模式能够满足客户多样化需求，从而有利于提高公司订单获取的能力。近年来，业务由药学向后拓展，灵活把握行业向创新药发展的机遇。公司在药学研究领域积累了丰富的经验病建立了扎实的客户

3、基础后，已经向临床试验及生物分析等服务领域扩展，覆盖原料药及制剂研究、I-IV 期临床试验研究、生物等效性试验研究、生物分析服务等各个领域，能够灵活应对接下来创新药行业的发展趋势。在药学研究服务方面，公司成立之初即起步于此，经过多年发展，公司在专业人才、业务经验、技术体系、质量控制等方面拥有了扎实的基础，建立了手性合成技术平台、复杂药物全合成平台、缓控释制剂技术平台、创新药物及多肽药物分子设计及开发平台、特殊制剂研发平台、痕量药物分析技术平台/基因毒性杂质检测平台等研发平台，以完成客户委托的药物开发、一致性评价等多项业务类型。除了满足传统普通药物的药学研究需求外，公司还进行了多项特殊剂型、特殊给药途径、多肽类、复杂注射剂类、儿童用药及罕见病用药等高难度特色药物的开发。