医药行业：新冠疫苗需求有望持续-210808（26页）.pdf

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1、以色列真实世界数据提示新冠疫苗保护效力或随时间而下降。以色列卫生部 2021 年 7 月 25 日发表的最新数据显示，6/20-7/17 期间辉瑞 /BioNTech 新冠疫苗在以色列(主要流行毒株为 Delta 变异株)针对新冠病毒感染的保护效力进一步下滑为 39%，低于 7 月 6 日发布的 64%的感染保护效力数据，远低于 2021 年2 月发表于NEJM的研究中显示的92%感染保护效力(当时主要流行毒株为 Alpha 株)，但其针对住院病例和重症病例的保护效力仍分别有 88%和 91%。参照英国和加拿大的真实世界研究结果，Delta 变异株感染并不会使疫苗保护效力发生如此大幅度的下降。

2、考虑到以色列是新冠疫苗接种推进最快的国家，距离完成全程免疫后已经过的时间最长，该结果或提示辉瑞/BioNTech 疫苗的保护效力随时间经过而下降。或不断出现新变异株新冠病毒很容易发生变异。新冠病毒属于正链 RNA 病毒，基因组在复制时“出错”(发生突变)的概率较高。与流感病毒相比，新冠病毒在极短的时间窗口内并在预存免疫造成重大选择压力前，便已演化出了能够打败区域性变异株的全球性变异毒株，展现出了前所未有的能力。自新冠病毒首次发现以来全球已经出现多种具有较大免疫学意义的变异毒株。由于新冠病毒主要通过囊膜上的 S 蛋白与人体细胞表面的 ACE2受体结合从而进入人体细胞，S 蛋白是新冠病毒侵染人体细

3、胞的最重要一环，也是多数疫苗设计的靶点，因此目前来看 S 蛋白上的变异对疫苗免疫效果的影响最大。变异是目前新冠病毒最为关注的问题之一。WHO 将可能会导致传播力增强、毒力增加、改变疾病严重程度，或对现有的诊断、治疗药物与疫苗等防治手段带来影响的病毒变异株定义为重点关注的变异株(VOC)，将具有上述潜在风险、但目前证据尚不充分的变异株定义为待观察变异株(VOI)。目前的 VOC 包括 Alpha(B.1.1.7)、Beta(B.1.351)、Gamma (P.1)和 Delta(B.1.617.2)。美国卫生与公共服务部(HHS)对新冠变异株的分类中，除了包含与WHO 定义类似的 VOI 和 VOC 两个分类外，还包含一个更严重的分类级别“严重后果变异株”(VOHC ,Variants of High Consequences)。目前尚无变异株被纳入 VOHC 中。未来如果不幸出现 VOHC，可能会导致现有疫苗保护率出现明显下降，突破性感染比例过高或者疫苗对重症保护率显著降低。