千山药机-基因芯片与测序专题研究之宏灏基因与上海申友：羽翼丰满可期-150718（17页）.pdf

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1、千山药机于 2015 年 6 月 29 日发布公告称，公司拟与上海人类基因组研究中心、 上海嘉稹投资中心（有限合伙）、深圳市恒健远志投资合伙企业（有限合伙）、 上海上海申友技术有限责任公司（以下简称上海申友，图表 11、12）签订增资扩股协议。公司拟向上海申友投资现金约 7010 万元，占增资后上海申友注册资本的 56.47%，成为其控股股东。上海申友最早是由国家人类基因组南方研究中心与新疆友好（集团）股份有限公司共同投资组建而成的生物技术有限责任公司，主营业务是基于荧光定量 PCR、传统测序及高通量测序等技术平台的体外诊断试剂研发、生产和销售以及基于分子检测个体化健康管理服务。基因测序属于分

2、子诊断，而分子诊断又属于体外诊断（IVD，包括分子诊断，生化诊断，免疫诊断及其它诊断），据美国医药咨询公司 F&S预测，2014 年，全球体外诊断市场规模将增至 503 亿美元，其中，分子诊断的表现最为突出。20122014 年，分子诊断市场的复合增长率将达11%，占体外诊断各类细分市场之首。近几年来基因测序市场飞速发展，从 2007 年的 794.1 万美元增长到2013 年的 45 亿美元，复合增长率为 33.5%，预计未来几年依旧会保持快速增长，2018 年将达到 117 亿美元，复合增长率为 21.1%（图表 15）。据 BCC 预测，测序服务将是整个产业链中市场增长最快的，从

3、 2011年不超过10亿美元到2016年35亿美元，复合增长率为29%。根据Illumina的预估，基因测序服务市场容量有 200 亿美元，其中，肿瘤学 120 亿美元、生命科学 50 亿美元（包括生命科学工具、复杂病症，农业基因以及影响因子和宏基因组）、生育和基因健康 20 亿美元（孕妇和新生儿童的检测，以及基因健康）、其他应用 10 亿美元(图表 16)。现阶段，国内测序的临床服务重点关注的是产前诊断，遗传学诊断，植入前胚胎诊断，肿瘤基因测序等四个方面。公司成立于 1999 年，法定代表人为金维荣，注册资本 3900 万。截至 2015 年 3 月 31 日评估基准日，上海申友资产评估值为

4、 7,479 万元,负债评估值为 3,575 万元，2014 年实现营业收入 529 万，净利润为-208 万。交易前由上海人类基因组研究中心 100%控股（图表 17）。中心下设基因组测序，遗传学研究部，功能基因学一部和二部，生物信息学部，伦理法律与社会问题部等六个研究部（图表 18）。中心目前业务包括包括全国范围的遗传资源样品收集网络，大规模测序平台，全基因组扫描分型，疾病基因精细定位克隆，高通量 SNP 检测，大规模全长新基因的克隆，DNA 芯片，大规模蛋白质组分析。同时拥有 Roche 454测序仪一台，ABI 3730 测序仪 3 台测序仪，MEGABACE 4000 测序仪 2台，MEGABACE1000 型测序仪 6 台。上海申友的业务开展围绕着“个体化医疗”和“个体化保健”两个方向。主营基于荧光定量 PCR 技术、传统测序及高通量测序技术的体外诊断试剂的研发、生产销售以及相关检测服务(图表 19)。1、“个体化医疗”即利用相关基因信息进行个体化诊断、用药、疗效和预后判断。乙肝定量及耐药检测试剂盒 2009 年 3 月获得生产批文，是国内首个基于 DNA 测序技术的诊断产品，具有完全的自主知识产权。目前根据最新的监管文件要求，正在申请续证。另外，为了方便临床检验人员使用，上海申友还开发了该产品配套使用的在线自动化结果分析及报告分析系统，巩固了本产品在市场的优势地位。