诺唯赞-新股研究报告：生物试剂隐形龙头凤栖梧桐静候花开-210712（29页）.pdf

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1、量子点荧光法应用在 POCT 检测上可以实现更高的灵敏度。除新冠检测试剂盒主要采用胶体金免疫层析法以外，公司 POCT 诊断试剂主要使用量子点免疫荧光法对待检测物进行定性和定量的检测。量子点材料相较于传统荧光探针，具有激发光谱宽且连续、发射光谱窄且对称、颜色可调、光化学稳定性高等优点。基于多指标联检技术，公司将多个检测对象的目标分子分别与不同荧光的量子点偶联，在同一体系下，使用同一波长的激发光激发，通过检测不同波长下的荧光强度，即可同时输出多个检测对象的响应信号，达到多指标联检的目的。目前公司已成功 开 发 检 测 灵 敏 度 达 到 pg 级 的 系 列 诊 断 产 品 ， 如 心 梗 三

2、项（hs-cTnT/CK-MB/MYO）、炎症二项（PCT/IL-6）和胃功能三项（G-17/PG/PG ）等系列多指标联检产品，突破了传统荧光免疫层析技术平台的瓶颈，并实现了基于一个样本、通过一步操作，即可在 10 分钟以内得到多个检测结果的效果，提高检测效率的同时降低了公司的生产成本。POCT 产品系列丰富，销售渠道广泛，有望迅速扩容。公司自产的 POCT 诊断试剂及配套仪器主要为免疫诊断类产品，可以对心脑血管、炎症感染、优生优育、胃功能等 8 个系列项目进行快速检测。1）针对 POCT 试剂，公司部分产品在性能上达到国际先进水平，截至 2021 年 6 月，已取得 67 张产品注册证，产

3、品种类较为完备，具备较强的市场竞争力。2）针对 POCT 仪器，公司采用以免费投放为主、销售为辅的模式，截至 2021 年 6 月，公司累计装机 2,700 余台，终端客户覆盖了 2,200 多家医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构，其中三级医院接近700 家，大量的仪器投放为后期的试剂产出带来较大的增量空间。此外，公司参与微流控技术的研发，基于变温扩增技术的 POCT 仪器即将推出，与常规 POCT仪器相比，在保有检测及时便捷性的同时，检测灵敏度大幅增加，目前匹配度在95%以上。国内尚没有同类产品上市。近年来，在国家的政策支持和医药企业的转型升级背景下，我国生物医药研发投入与市场规模不断扩大。随着中国人口老龄化加剧，慢性病发病率不断攀升，“十三五”规划明确了生物医药行业作为国家战略前沿领域产业的地位。国家产业政策的大力支持将加速推动生物制药行业的研发投入及产业化进程，为我国生物制药产业创造了重大的发展机遇，预计 2024 年生物制药行业市场规模约 4，902 亿元，国内医药企业的研发投入以较快速度增长，由 2015 年的 660 亿元增长至 2019 年的 1,458 亿元，预计 2024 年将达到 3,289 亿元。