2021年亚辉龙公司差异化策略与化学发光进口替代空间分析报告（27页）.pdf

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1、1959 年 放射免疫分析技术 （RIA） Yalow与 Berson 合作，首先成功地用 RIA测定血清胰岛素 的浓度 由于该方法使用了放射性物质，目前已 很少使用 1966 年 酶联免疫吸附 （ELISA） 瑞典斯德哥尔摩大学的 Engvall 和 Perlman 首次建立了 ELISA，是最为经典和广泛使用的一种标记免疫技术 由于自动化发光方法的兴起，应用渐少 1971 年 免疫胶体金 Taytor和Faulk把胶体金带入免疫化学，借助胶体金标记， 金标抗原抗体复合物大量聚集，可见红色或粉红色斑点 灵敏度不高，但诊断简单、快速、稳 定，适合即时检测的医院及家庭使用 1977 年年 CLI

2、A Halmann 在在 ELISA 与与 RIA 的基础上，利用化学发光信号的基础上，利用化学发光信号 进行示踪进行示踪 广泛应用在标记免疫检测中，成为主流广泛应用在标记免疫检测中，成为主流 免疫诊断技术免疫诊断技术 1983 年 TRFIA Soini 和 Kojola 等首先报道以斓系元素标记为示踪螯合物 和时间分辨荧光测量相结合，建立的一种新的非放射性微 量分析技术 2012 年雅培选择直接化学发光作为核心 技术，停止了 TRFIA 相关设备和试剂的 生产。目前市场使用很少 1990 年 ECLA Leland 等建立的电化学发光反应系统，以电子得失过程中 的电位差作能量激发源进行电化

3、学发光免疫分析 罗氏的专利技术，2017 年专利到期 1997 年 流式荧光发光法 结合流式细胞技术和编码微球技术，可实现蛋白与核酸的 高通量检测。是一种高通量的发光技术 Luminex 的专利技术，仍在发展中 资料来源： 体外诊断试剂研发及市场发展概况 （袁银池，赵晓勤等） ，浙商证券研究所 国内免疫诊断高速发展国内免疫诊断高速发展，我们预计，我们预计 2023年市场规模接近年市场规模接近 600亿元亿元。国内来看，根据 Frost & Sullivan 报告数据，2014-2018 年我国免疫诊断市场规模复合增速为 27.0%，高于 整体 IVD 市场复合增速 24.9%；2018 年免疫诊断市场规模达到 221 亿元，在 IVD 市场中 占比达到 31.1%，其中化学发光免疫诊断市场约占我国 IVD 市场的 22.2%，占免疫诊断 市场的 71.5%左右。同时报告预测 2018-2023 年我国免疫诊断市场规模复合增速约为 21.0%，2023 年市场规模达到 574 亿元，在 IVD 市场中占比将达到 33.2%。