杭州索元生物医药股份有限公司招股说明书（480页）.pdf

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编号：43743

2021-07-01

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1、索元生物是一家以高效的精准医疗技术开发多款面向全球市场的首创新药(First-in-class)的生物医药公司。公司针对未满足临床需求的重大疑难病症，如肿瘤及中枢神经类疾病,收购或引进后期临床试验失败但已证明其安全性且显示对部分患者有效的创新药，并获得该等创新药的全球或全球绝大部分地区权益。通过公司独特的生物标志物发现平台，寻获到经独立验证的可预测药效的生物标志物，进而重新开展以生物标志物为指导的国际多中心临床试验，最终开发出面向全球市场的创新药。公司的经营宗旨是以精准医疗为核心，快速高效地研发一批拥有自主知识产权、治疗重大疾病、面向世界的首创新药(First-in-class)，解决全球患者

2、未满足临床需求。公司是拟采用第五套上市标准的生物医药行业公司，公司适用并符合科创板上市规则第2.1.2条第(五)项规定的上市标准:“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件”。作为一家拟采用第五套上市标准的创新药研发公司，公司提示投资者关注公司以下特点及风险:(一)公司核心产品尚未进入商业化阶段，公司尚未盈利并预期持续亏损截至本招股说明书签署日，公司核心产品未进入商业化阶段，尚未形成产品销售收入，公司持续亏损。2018年度、2019年度及2020年度，公司归属于母公司普通股股东的净利润分别为-10,347.98万元、-13,373.22万元和-22,322.01万元。考虑到新药研发需要大量持续的研发投入,未来一段时间内,预期公司存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

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