三个皮匠报告
最新
报告分类 研搜
热门标签
BETA
政策库
自研报告
new
入驻
搜索
当前位置：首页 > 报告详情

西安大医集团股份有限公司招股说明书（444页）.pdf

上传人： e**** 编号：43719 2021-07-01 444页 12.70MB

(一)业务资质和产品注册风险医疗器械的使用直接影响到患者的健康和生命安全,国家药监局对医疗器械产品的生产及经营实行严格的准入管理，分别在经营准入、生产准入和产品准入这三个层面设置了较高的监管门槛，相关企业需获得医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证和医疗器械注册证方可进行对应生产经营活动。此外，国际上各主要市场对医疗器械也制定了严格的监管制度。目前公司已经取得了生产经营相关的许可证书和产品注册证书(我国的NMPA注册证、美国FDA上市许可)，未来有效期届满，公司需要办理延续许可和注册的申请。此外，由于不同国家的产品的注册认证程序和周期存在差异，部分国家对进口医疗器械准入门槛较高，注册周期较长。若未来国内外产品准入标准发生重大变化,或公司新产品无法达到对应准入标准，则将对公司销售造成不利影响。如果公司不能持续满足有关规定，公司生产经营的相关许可证书和产品注册证书可能会被暂停或者取消,从而对公司的生产经营产生不利影响。特别地,公司首创将伽玛刀的多源旋转聚焦立体定向放射治疗和直线加速器的旋转调强适形治疗融为一体的多模式放射治疗产品TaiChiB目前处于临床试验阶段，尚未取得注册证。若该产品在临床试验或者产品注册过程中，未能按照规划进度进行或者注册失败，将会对公司未来的市场竞争造成不利影响。

word格式文档无特别注明外均可编辑修改，预览文件经过压缩，下载原文更清晰！
三个皮匠报告文库所有资源均是客户上传分享，仅供网友学习交流，未经上传用户书面授权，请勿作商用。
本文主要介绍了西安大医集团股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的相关情况。公司拟发行不超过41,700,000股，占发行后总股本的比例不低于25.00%，每股面值为人民币1.00元。公司主要从事肿瘤放射治疗创新技术及设备的研发、生产、销售和服务。公司提醒投资者应充分了解科创板市场的投资风险及公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。公司2018年、2019年及2020年归属于母公司所有者的净利润分别为-4,276.39万元、-843.01万元和-1,771.96万元，扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为-4,275.12万元、185.23万元和-2,498.74万元。公司整体变更时存在未弥补亏损，且截至报告期末，公司仍存在累计未弥补亏损。公司存在未来一定期间可能无法盈利或无法进行利润分配的风险。公司本次发行尚需经上海证券交易所和中国证监会履行相应程序。
科创板上市风险有哪些？ 西安大医集团如何保障投资者权益？ 西安大医集团研发投入能否产生效益？
全行业研究报告分享下载平台
  • 0731-84720580
  • 商务合作：really158d
  • 友链申请 (QQ)：1737380874
关于我们
更多
关于我们
三个皮匠报告微信公众号
三个皮匠报告微信小程序
扫码咨询商务合作事宜
友情链接：
营销自动化 亿欧智库 微播易 阿里妈妈
copyright@2008-2013 长沙思想领动信息技术有限公司版权所有        网站备案/许可证号：湘B2-20190120 | 工信部备案号：湘ICP备2023027541号-2 | 公安备案号：湘公网安备43010402001071号
客服
商务合作
小程序
服务号
折叠