康诺亚~B-聚焦创新生物疗法的生物科技公司-210630（21页）.pdf

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编号：43679

2021-07-01

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1、CM326临床前数据表现出优于tezepelumab的药效。CM326可拮抗TSLP抑制JAK/STAT信号通路，并减少Th2通路相关的细胞因子的释放。临床前研究显示，在与TSLP结合活性相似的前提下,CM326在抑制TSLP诱导的细胞增殖方面表现出超出6倍的活性( IC50:CM302 ( 0.48 nM) vs tezepelumab( 2.63 nM )。此外，在抑制JAK/STAT信号通路及Th2通路诱导的细胞因子释放方面，CM326的功效分别高于tezepelumab 20倍、5倍。CM326进度全球第三。国内首家，是一款具有竞争力的TSLP单抗。目前全球范围内尚无TSLP类产品获批

2、，安进/阿斯利康的tezepelumab进度全球第一，位于临床期，此外，还有诺华与MorphoSys 合作开发的CSJ-117进入临床期，康诺亚生物CM326为全球第三款，国内首家，目前处于临床期。并将在后续进一步推进治疗中重度哮喘的lb/la期临床。此外，CM326具有与公司核心产品CM310协同作用的潜力，进一步释放CM326在Th2通路介导的过敏性疾病治疗中的灵活性。锚定补体相关疾病，积极研发MASP-2单抗补体介导的疾病包括lgA肾病.狼疮性肾炎.补体肾小球病和非典型溶血性尿毒症综合征，对患者的生活产生较大负担，并且目前的治疗选项较少。研究表明，凝集素途径的不受控制激活是诱发补体介导的

3、疾病一条重要的因素，而MASP-2作为先天性免疫和获得性免疫的重要调节剂，在凝集素途径起到关键性调控作用。全球尚无MASP-2药物获批,康诺亚生物预计于2021年递交IND申请。康诺亚生物研发的CM338是一种良好的MASP-2拮抗剂，可实现在不损害先天性免疫功能的前提下发挥疾病防治作用。临床前数据显示，CM338与MASP-2的结合力远高于目前临床进度最快的同类型药物narsoplimab(人体:CM338 ( 36.4 pM ) vs narsoplimab ( 7.15 nM )，且对凝集素途径补体激活的抑制活性高于narsoplimab 50倍，临床前数据展示出CM338的内生竞争力。

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