SWISS RE：光伏组件工厂审核作业指南（26页）.pdf

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1、5.4.3 生产厂文件审核生产厂文件审核是指依据内部审核流程及审核计划对生产厂产品生产过程中文件进行审核,确保生产厂文件体系对产品生产具有有效的指导性及管理性,文件审核的主要内容包括质量体系文件审核及产品生产质量控制文件审核。生产厂文件审核由QA审核员执行,QA审核员由审核项目经理根据项目情况指定,审核质量经理监督审核员选定过程及审核执行过程。生产厂文件审核针对生产厂体系，不涉及具体产品是否符合标准的判定。生产厂提交文件应由负责人签字生效,可以是纸质文件或电子版文件。1质量体系文件审核生产厂应具备应按照ISO9001最新标准建立的质量体系。质量体系文件审核包括但不限于以下内容。以下所要求生产厂

2、审核资料不需要逐项单独制作成文件,但生产厂须在相关文件中有明确记录，并应向QA 审核员解释澄清:ISO9001质量体系认证证书:生产厂应提交ISO9001质量认证体系证书副本,证书应在有效期内;质量手册:质量手册应明确质量管理体系的范围,并规定技术、生产及质量主管的作用和责任;公司组织结构:生产厂设立质量保证部门并制定质量主管,质量保证部门在任何时候都能确保与质量有关的质量体系得到实施和遵循;文件管理:生产厂应建立并保持一套有效的程序,用来控制构成其运营体系的所有文件,包括内部制定文件及来自外部文件,如法规、标准、规范、指导书、图纸、清单、必维国际检验集团光伏组件工厂审核方案手册、说明等。所有

3、文件应包含名称、编号、内容、发布日期、批准人员、修改等信息。2人员资质管理文件审核生产厂应为内部生产、检验人员建立资质档案,档案中应记录具备相关作业资质人员清单。所有特种作业及生产所需的证书必须记录,包括焊接、电气、吊车操作、车辆驾驶、无损检验等,所有证书须在有效期内。3培训管理文件审核生产厂应根据生产需求为其员工、合作单位或分包商进行培训,并记录在册。培训记录应包括参与人员、培训名称、培训单位(人员)、简介、培训日期、培训证书等。”4设备管理文件审核生产厂应建立设备管理程序,对生产相关的所有设备建立档案记录在册。记录内容包括设备名称、型号、厂家、维修记录、维护记录、校准记录.定期维护计划、管理负责人等。5)原材料供应商管理文件审核生产厂应建立原材料供应商选择、管理机制,对供应商产品质量进行长期监督,根据监督结果建立合格供应商名录。