2021年中国和美国肿瘤伴随诊断行业发展现状趋势及应用分析报告（32页）.pdf

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1、公司对比分析技术为先，渠道紧跟 燃石医学燃石医学成立于 2014 年，并于 2020 年 6 月在美国纳斯达克交易所上市。公司致力于精密肿瘤学领域的研究和发展，主要业务是基于 NGS 的伴随诊断检测。根据 China Insights Consultancy 数据，从 2019 年接受相关测试的患者人数来看，燃石医学占据了中国基于 NGS 的癌症治疗选择市场的 26.7%，是中国排名第一的基于 NGS 的癌症治疗 选择公司。5.1.1 肿瘤伴随诊断业务布局公司拥有全面的产品组合，目前主要提供了 13 种基于 NGS 的癌症治疗选择测试，适用多种癌症类型，包括肺癌、胃肠道癌、前列腺癌、

2、乳腺癌、淋巴瘤、甲状腺癌、结直肠癌、卵巢癌、胰腺癌和膀胱癌，同时适用组织和液体活检样本，以满足不同癌症患者群体的不同临床检测需求。在肺癌领域，公司是明显的市场领导者，根据 2019 年接受测试的患者人数来看，燃石医学在中国基于 NGS 的癌症治疗选择市场的肺癌领域占据了市场份额为 31.0%。一、OncoScreen PlusOncoScreen Plus 推出于 2017 年，是由公司在 2015 年推出的全癌治疗测试OncoScreen 升级而成，反映了靶向疗法和免疫疗法的最新发展。该测试分析了 520 种经过了 FDA 或 NMPA 批准或目前正在临床开发中的基因，与大多数实体瘤如肺癌，

3、结直肠癌，乳腺癌，卵巢癌，膀胱癌等相关。除了检测目标基因改变情况外，它还可以检测重要的免疫肿瘤生物标记物，包括 TMB 和 MSI，以及稀有但可临床使用的生物标记物，例如 NTRK 融合蛋白，全面地为肿瘤患者的治疗选择方案提供重要意见。二、LungPlasma基于ctDNA 液体活检的NSCLC 测试LungPlasma 测试分析了与NSCLC 的发展相关的168 个基因，包括所有经过FDA 或 NMPA 批准或NCCN 推荐的靶向治疗的基因。它能够为 NSCLC 患者提供了具有最佳临床价值的信息，尤其是从基础分析，动态监测到 MRD 检测等各个治疗阶段无可获得组织的晚期 NSCLC 患者。在

4、液体活检中，LungPlasma 显示出对 NSCLC 相关生物标记物的一致高灵敏度，而使用传统方法很难检测到。例如 LungPlasma 可以检测未经治疗的 IV 期非小细胞肺癌患者中可操作的突变，其敏感性为 96%，特异性大于 99%。在另一项研究中， LungPlasma 检测到 ALK 融合的敏感性为 79%。在一组同时进行组织和血浆样本测试的 1016 名患者的真实队列中，LungPlasma 可以在 74%的组织样本，61%的血浆样本或 76%的样本中得到至少一种可行的突变。二、OncoScreen Mate随着癌症患者可用药靶点的不断发现、研究和药物上市，临床对患者 DNA 和 RNA综合分析需求正不断增长。可以预见，当 RNA-seq 检测融合基因的“专而精”，遇到 DNA-seq 检测各种变异类型的“广而精”，将克服融合/剪切变异检测挑战，帮助癌症患者准确检出所有用药相关的变异类型，全面匹配精准治疗方案。燃石医学内部数据库显示，常见融合/剪切变异可用药靶点总发生率达到约 15%， ALK、ROS1、MET14 外显子跳跃突变、RET、NTRK、FGFR、NRG1 等基因融合位点的检出将为癌症患者提供更多临床获益的机会。