【研报】医美行业专题报告（一）：胶原蛋白行业分析-210626（52页）.pdf

上传人：木***

编号：42700

2021-06-28

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1、1、非交联：国内市场上审批的有两款产品，分别为长春博泰医药生产的肤美达应用胶原填充剂(2012年拿证)和台湾双美I号“肤柔美”。2、交联：交联胶原蛋白填充剂产品是台湾双美的进阶版产品，包括台湾双美I号加强版“肤丽美” 、台湾双美含利多卡因的胶原蛋白填充剂“肤力原”。3、非交联+PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯微球)：胶原起到载体和即时填充作用，长效填充靠PMMA材料，如爱贝芙的永久填充剂。非交联的胶原蛋白用作面部年轻化的肤质改善，针对颈纹、手纹、妊娠纹、黑眼圈等，用量较大，临床应用方面会将氨基酸和其他营养物质结合使用。交联的胶原蛋白可以一定程度上延缓蛋白酶的分解，延长功效作用时间。国家层面审批

2、严格，产品研发获批周期需要5-6年甚至6-8年，中间的临床、检验、审批等各个流程需要很长时间。因此一旦上升到三类医疗器械，获审批的难度将会增加很多。同时人才队伍，包括研发、生产、申报、临床、实验等各个环节也很关键。目前为止，CFDA获批(持三类医疗器械证)的胶原蛋白填充剂品牌仅有双美、肤美达(弗缦)和爱贝芙，双美早在2009年便合法进入大陆市场销售，当前仍占据了行业龙头地位;爱贝芙2006年证书到期后直至2012年才续证成功，六年的无证期影响了它在中国的销售;锦波生物的薇旖美是重组型胶原，但国家尚未将重组胶原纳入审批准则规定的范畴，因此只能拿二类医疗器械资格证。玻尿酸主要的功效在于填充&保湿，大分子用于填充，小分子用于保湿。玻尿酸优势在于打完立刻有效果，弱势则在于降解以后形成玻尿酸脸，很多的副反应无法克服，如肿胀位移等。胶原蛋白的功效在于填充&促进组织再生。注射胶原蛋白的好处是可以越打越少，胶原蛋白本身形成一个支架，周围的组织细胞会往支架上长，促进组织再生。

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