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1、企业创新研发热情高涨,国内医药研发投入快速增长。据 Frost & Sullivan 统计(转 引自泰格医药招股说明书),2019 年全球医药研发支出为 1823 亿美元,同比增速为 4.71%,预计未来 5 年增速维持在 4%-5%,趋于平稳。在利好政策推动下,中国企业研 发热情高涨,不同阶段药物研发投入均逐年增加,增长率远高于全球平均水平。2019 年 中国医药研发投入 211 亿美元,同比增长 21.1%,预计 2020-2024 年仍将维持 15%以 上的增速。一直以来,药物研究需要消耗相当长的时间和大量的资金,并且伴有较高的临床试验 失败的风险。因此,各大药企、药物研发企业及
2、科研机构间便可以通过合作的方式实现优 势互补、降低损失,并加快药物的研发、上市速度。通常情况相下,新药研发可选择的 BD 合作方式包括传统的股权类合作,也包括在其他行业使用较少的 License in/License out 模式的合作。 License in/License out,通俗来讲是指“产品”的引进或授权,这里的“产品”可以 是某项专利或技术,也可以是某种化合物或产品。引进方通过向授权方支付一定的费用, 获得产品在某一或某些特定区域针对特定的适应症进行研发、生产和销售等商业化权利, 而许可方通常在该等区域内针对该等适应症则不再继续开发。 License in 是一种药物引进的方式,
3、是一种医药创新的方式,因为药物研究需要消耗 相当长的时间和资金,并伴有很高的失败风险。因此国内一些新生代的制药企业,使用 License in 的方式获得新药的产品的后续研发、销售等商业化权利,将其有限的资金和宝 贵的精力投入到确定性更高商业价值更大的管线,从而最大限度地降低研发风险。 国内药企近 5 年 license in 梳理:License in 数量连创新高,领域逐渐聚 焦抗肿瘤 目前国内药企 license in 已经常态化的趋势,自 2017 年以来,交易数量连年创新高, 根据药渡数据的不完全统计,2020 年全年国内药企 license in 数量已经达到 108 件,首次 突破百件。