2021年中国血液肿瘤概况与CAR-T细胞疗法分析报告（36页）.pdf

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编号：41935

2021-06-24

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1、约 95%的 CML 患者、3%-5%的儿童 ALL 和 25%-40%的成人 ALL 患者伴有 ph 染色体阳性。ph 染色体阳性即 9 号染色体的原癌基因 ABL 异位到 22 号染色体的 BCR 癌基因上重组产生融合蛋白 p-210 导致。目前国内已有多个主要靶向 BCR-ABL 的抗癌药物上市，包括一代伊马替尼、二代达沙替尼、尼洛替尼、氟马替尼。诺华的甲磺酸伊马替尼于 2001 年 5 月获 FDA 批准上市，作为一线治疗 CML 的药物，可使 CML 患者 10 年生存率达到 83.3%，5 年后仍有 96.6%的患者取得完全血液学缓解(CHR)，2002 年获 FDA 加速

2、审批成为治疗晚期或转移性胃肠道间质瘤(GIST)一线用药，年销售额峰值近 50 亿美元，2002 年进入我国，获批治疗 CML、GIST、ALL 等。除伊马替尼外，尼洛替尼、达沙替尼、博舒替尼等二代药物一线治疗 CML 均获得较好的分子学反应，其中尼洛替尼在针对新诊断的 Ph-CML慢性期患者的主要分子学反映(MMR)率、完全细胞遗传学缓解(CCyR)率优于伊马替尼;在治疗伊马替尼耐药或不耐受的处于 CML 慢性期(CP)和加速期(AP)患者中，2 年随访时 59%的 CP 患者为主要细胞遗传学缓解(MCyR)，44%为完全细胞遗传学缓解 (CCyR)，55%的 AP 患者获得血液学缓解率，其中 49%的患者持续缓解， MCyR%为 32%，缓解中位时间为 2.8 个月，66%持续缓解，CCyR%为 21%，现已成为 CML 患者的重要治疗方案之一。

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