2021年自身免疫性疾病诊断领域亚辉龙公司差异化竞争优势分析报告（26页）.pdf

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1、整体来看，化学发光细分市场空间大(市场规模 250-300 亿)、增速快(行业增速约 20%)，加之国产企业终端下沉和进口替代，我们认为具备核心竞争优势的优质企业未来 3-5 年的复合增速有望达 30%以上。(市场空间和行业增速的测算过程请参考此前深度报告体外诊断行业系列报告：国产化学发光乘风破浪)。2、公司看点：特色领域进院，以优性能、高性价比优势促进常规项目销售公司依托在自身免疫性疾病、生殖健康等领域的技术优势及特色，形成差异化竞争优势，与各类医疗机构建立合作关系;并进一步利用常规检测项目的质量稳定、检测性能优秀及高性价比优势，增加了常规检测试剂的销售规模。(1)自身免疫性疾病：国家政策促

2、发展，以亚辉龙为首的国产品牌快速崛起自身免疫性疾病是免疫系统对自身机体的成份发生免疫反应，造成损害而引发的疾病。常见的自身免疫性疾病包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、自身免疫性肝病、自身免疫性糖尿病等。自身免疫性疾病具有患病人口多、致残致死率高的特点，被世界卫生组织列为继心脑血管疾病、癌症后威胁人类健康的第三大杀手，也被列入中国十类重大疾病。根据 Frost&Sullivan 研究资料显示，2018 年自身免疫性疾病的全球市场规模达到 1,137 亿美金(诊断+药物治疗)，预期将于 2030 年达到 1,913 亿美金。在我国，由于诊断率低并且缺少有效治疗方案，2018 年市场规模仅仅

3、达到 134 亿元。早期诊断对管理自身免疫性疾病来说非常重要，在早期阶段发现可有效避免或延迟目标器官或组织发生无法补救的损伤。根据 Markets and Markets 数据，预计全球自身抗体检测市场将以 8.9%的年平均增速增长，2021 年市场规模将达 43.46 亿美元。标点信息预计我国自身抗体检测市场将以 14.0%的年平均增速增长，2021 年市场规模仅17.14 亿元，不及全球市场的 7%。此外，根据美国自身免疫病协会的统计，美国约有1,470-2,350 万自身免疫性疾病患者，约占总人口的 5%-8%;而目前我国自身免疫病确诊人数仅约 2,000 万人，主要是多数二级及以下医院

4、尚不具备诊断自身免疫性疾病的能力，同时低诊断水平导致了自身免疫性疾病的低确诊率，致使我国还存在庞大的潜在患者群体。2019 年 10 月 31 日，国家卫健委发布综合医院风湿免疫科建设与管理指南(试行)指出，具备条件的三级综合医院原则上应设立独立的风湿免疫科，鼓励有条件的二级综合医院和其他类别医疗机构设立独立的风湿免疫科，同时医院应具有独立的检验科，支持风湿免疫疾病的常规检查。国家对自身免疫性疾病诊断的持续重视与大力建设，有望推动自身免疫性疾病诊断市场的快速发展。以德国 Euroimmun为首的欧美进口品牌从 1999 年开始进入中国市场并几乎实现垄断;2010 年前后，以亚辉龙、科新生物、浩欧博为主的国产品牌快速崛起，当前占据超过 20%的市场份额。虽然定性的免疫印迹法目前仍占据自身免疫性疾病诊断的主流，但是当前我国自身免疫诊断产品正处于从定性方法(免疫印迹法)、半定量方法(酶联免疫法)向定量方法(免疫荧光层析法、化学发光法)进行技术迭代的过程。以亚辉龙为首的国产企业有望结合政策利好、技术迭代，在前期已有的市场增速基础上，迎来更快速的发展。