2021年多肽药物市场规模与诺泰生物公司发展趋势分析报告（30页）.pdf

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1、 我们预计2025 年全球多肽C(D)MO 潜在空间为59.8 亿美元。核心假设：假设一：预计 2025 年多肽药物销售额约 428 亿美元：据 QYResearch数据，2018 年全球多肽药物销售额约 285 亿美元，2010-2018 年复合增长 8%，我们假设随着重磅多肽药物专利逐步到期，多肽药物增长放缓，2018-2025 年 CAGR 约 6%，那么 2025 年全球多肽药物市场规模约428 亿美元。假设二：预计 2025 年多肽药物研发费用率约 20%：据沙利文数据， 2016-2019 年全球新药研发投入费用率平均约20%，假设 2025 年多肽药物研发费用率趋于行业平均，约2

2、0%。假设三：预计2025 年临床研发费用占全部研发比重约67%：据Nature Review Drug Discovery统计，药物发现加临床前在药物研发费用占比约 33.0%。因此假设 2025 年多肽药物临床研发投入占研发费用约1- 33.0%=67%。假设四：预计 2025 年临床生产成本占临床研发比重约 30%：据Examination of clinical trial costs and barriers for drug development统计，美国临床实验费用中约34.5%为其他费用，其中涵盖了临床样品的生产费用，因此假设 2025 年多肽临床样品生产费用约占多肽临床研发

3、费用的30%。假设五：预计2025 年多肽药物平均毛利率约73%：据各公司年报，截止 2020 年 12 月31 日，全球 TOP20 药企的 2014-2019 年毛利率约为73%左右，因此假设2025 年多肽药物平均毛利率约为 73%。 我们预计2025 年全球多肽药物临床+商业化生产成本约为：428 X 20%X 67% X 30% + 428 X (1-73%)= 132.8 亿美元。假设六：预计 2025 年多肽药物生产外包渗透率约 45%：据Pharmamaprojects统计，2016 年小分子API 及制剂外包率平均约44%。考虑到多个重磅多肽创新药物近年专利逐步到期，多肽生产

4、外包渗透率有望类比小分子快速提升，我们假设 2025 年多肽药物生产外包率约为45%。 全球多肽C(D)MO 日渐成熟，国内多肽C(D)MO 初露头角。全球多肽外包业务头部公司主要为两家专注多肽CDMO 领域已有50 年以上的巴亨(Bachem)与Poly petide Group，而源于国内多肽市场起步晚，国内多肽 CDMO 也是近年才逐步兴起，如药明康德旗下合全药业多肽平台(2016 年成立)、凯莱英多肽平台以及从原料药拓展多肽 C(D)MO 的圣诺生物、诺泰生物等。因此，我们希望通过分析全球多肽 C(D)MO 龙头巴亨的成长之路为国内多肽C(D)MO 的发展带来一些启示。 巴亨的历史可追溯到1971 年，主要经历三个阶段的发展：1) 1971-1998 年：初创期：内生发展逐步成为规模级多肽 C(D)MO 公司，1971 年创始人Peter Grogg 与两名员工成立Bachem AG，主要致力于肽化学合成。之后随着 1978 年第一次合成 cGMP 级别医学肽、 1981-1991 年间建设生产基地、1987-1998 年逐步在美国、德国、法国逐步通过内生成为一家全球化多肽C(D)MO 企业;