上海仁度生物科技股份有限公司招股说明书（415页）.pdf

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1、(四)主要经营模式报告期内，发行人主要通过向客户提供自主研发和生产的精准医疗分子诊断试剂和配套仪器以实现收入和利润，其中产品主要为生殖道系列(沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、解脲脲原体、生殖支原体感染)、呼吸道系列(结核分枝杆菌、肺炎支原体、通用型甲型流感病毒、新型冠状病毒感染)、肠道病毒系列(柯萨奇病毒、肠道病毒感染)相关分子诊断试剂盒和配套的全自动核酸检测分析系统等仪器设备，客户主要为医院、第三方检验实验室和疾病预防控制中心等机构。发行人以经销为主，直销为辅。具体情况参见本招股说明书之“第六节 业务和技术”之“一、发行人主营业务、主要产品及服务的基本情况”之“(四)发行人的主要经营模式”。(五)竞

2、争地位发行人在 RNA 分子诊断领域经营多年，优势显著，实力雄厚，主要表现在独家拥有 SAT 专利技术平台，实现了以 RNA 为靶标的诊断标志物和方法学的创新;深耕 RNA 分子诊断领域，拥有独特的研发管线和产品布局，拥有多款国内外独家产品，部分产品在细分领域市场占有率第一;公司自研的 AutoSAT 是首台国产随到随检的分子诊断流水线设备，打破了门急诊的使用限制，降低使用门槛，率先将分子诊断的临床应用领域拓展到门急诊等现场应用场景，顺应了医疗下沉趋势，市场空间广阔;同时公司拥有核心自产酶的工业化生产技术，实现了原料酶的自产、自用，具备了原料酶工业化生产能力，形成了完整的产业链。报告期内，公司

3、与全国 275 家三级甲等医院保持着稳定的合作关系，产品覆盖全国31 个省、直辖市和自治区的 500 余家医疗机构并获得中国医学科学院北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、中山大学附属第一医院、空军军医大学西京医院、北京大学第三医院、浙江大学附属第一医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等众多知名医院的认可和使用。此外与国内知名第三方医检所金域医学、迪安诊断、艾迪康等开展合作。公司生殖道系列产品在性传播感染分子诊断领域以超过 6,700 万元的收入位列细分市场第一位，占整个性传播感染分子诊断行业市场规模的 28.5%(根据沙利文的报告，2019 年);公司的乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(RNA 捕获探针法)在 2021 年 3 月 15 日获 NMPA 注册，是全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标 HBV RNA 检测产品，代表公司突出的研发实力。发行人是国内最早一批专注于 RNA 分子诊断技术和产品的生命科学企业之一，开发了业内独家的 RNA 实时荧光恒温扩增技术平台(SAT 平台)，以 SAT平台为基础的 RNA 分子诊断试剂和设备一体化产品获得了国内各领域知名医院、第三方检测实验室的认可和使用，拥有较高的市场地位。