【研报】药用玻璃行业深度研究报告：政策推动药玻升级国产中硼硅产品期待突破-210609（29页）.pdf

上传人：木***

编号：39824

2021-06-10

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1、需求：国内药玻市场中硼硅渗透率不足 10%，一致性评价推动需求增长国内药用玻璃 200 亿以上市场规模，结构仍以低硼硅和纳钙为主。根据华经情报网的数据，2019 年国内药用玻璃市场规模约为 230 亿元，增幅 4%，玻璃药包材占医药包装行业比重为 20.54%。从药用玻璃材质来看，目前我国以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主，占总量90%以上，整体产品结构仍偏低端。(一)药玻以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主，中硼硅渗透率仅7-8%我国药用玻璃制品原材料以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主。据中国玻璃网中国药用玻璃包装深度调研与投资战略报告显示，我国年需30 万吨药用玻璃，90%以上是低硼玻璃和纳钙玻璃，约占27 万吨，

2、国内药用玻璃里中硼硅玻璃使用量仅占7%-8%。根据制药网的数据，目前我国药用玻璃瓶市场需求接近 600 亿支，其中注射剂数量约为 120 亿支，占比 20%。国际上除我国和印度等几个少数国家未完全采用以外，中性玻璃已经得到国际医药包装市场的广泛认可，发达国家在注射剂中全部采用中性硼硅玻璃。未来注射剂将成为国内低硼硅替换成中硼硅的主要市场来源。(二)一致性评价推动中硼硅药用玻璃需求提升药包材政策从“注册证制”转向“关联审评审批制”，意味着药企对药辅料和药包材肩负更大责任。近年来，随着关联审评审批政策的不断出台与落实，我国药包材行业的监管由“注册证制度”转为“关联审评审批制度”。关联审评意味着包材辅料不再进行单独审批，而是与药品审批同时进行，且药品生产企业对所选择的药用原辅料和包装材料的质量负责。政策的出台不仅提高审核效率，同时也促进药物产品质量，减小药物与包材不匹配的风险，逐步与国际接轨。

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