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CSA集团：将医学外骨骼推向市场（英文版）（2页）.pdf

上传人：云闲编号：38871 2021-06-04 PDF PDF 2页 354.68KB

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在未来六年内，医疗外骨骼的使用预计将以每年35%的速度增长1，部分原因是身体残疾和中风、多发性硬化症和帕金森氏症等疾病的患者数量不断增加。但是，尽管医疗机器人领域发展迅速，潜力巨大，但它也需要遵守行业特有的法规。外骨骼是一个外部的“骨骼”或机械结构，为身体的运动和日常功能提供支持。与机械臂或腿等假肢装置不同，外骨骼不是身体部位的替代物，而是有助于恢复人体机能或补偿功能减退的结构。因此，它是理想的康复，如病人从一个虚弱的中风恢复。在医疗保健领域，电动外骨骼属于称为RACA的医疗机器人范畴，因为它们可以用于康复、评估、补偿(支持患者)和缓解(缓解疼痛和循环问题)。一些RACA机器人被设计成具有一定程度的自主性，因此它们可以四处移动并执行某些任务;例如，康复机器人可以与患者一起改善步行运动。但由于RACA机器人直接与患者互动，安全性至关重要。大多数国家要求电动医疗设备，如电动外骨骼，符合基本安全和基本性能特征。iec60601-1是医疗设备的通用基础标准，但没有定义医疗机器人的具体特性。

本文主要讨论了医疗机器人，特别是医疗外骨骼（RACA机器人）的市场前景、测试和认证挑战。预计未来六年，医疗外骨骼的使用将每年增长35%，这主要由于肢体残疾和诸如中风、多发性硬化症和帕金森病等疾病的患者数量增加。由于RACA机器人与患者直接互动，安全性至关重要。大多数国家要求电动医疗设备符合基本的安全和关键性能标准，但现有的IEC 60601-1标准并未为医疗机器人定义具体的特性。为了解决这一问题，ISO和IEC发布了新的标准IEC 80601-2-78，该标准规定了与患者物理互动的医疗机器人的基本安全和关键性能要求。CSA集团与医疗机器人专家合作，帮助制造商识别技术要求，并提供必要的测试，以在认证实验室中获取符合该新标准的医疗外骨骼和其他RACA机器人的认证。CSA集团在其医疗机器人实验室中使用激光跟踪器、三角测量设备和一系列测试工具，以监测和测量医疗机器人的不同运动或力/扭矩，从而评估其符合新标准的情况。

医疗外骨骼市场前景如何？医疗机器人如何克服测试和认证挑战？如何确保医疗外骨骼的安全性和性能标准？

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