【公司研究】前沿生物-艾可宁增长提供业绩支撑新冠治疗药物提供业绩弹性-210527（19页）.pdf

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1、1.2 艾可宁优势明显，新进医保，有望快速放量传统的鸡尾酒疗法需要终身每日服药且副作用明显，艾滋病治疗急需长效新药。目前尚无完全清除 HIV 病毒的方法，艾滋病标准治疗方案为采用具有 3 种或3 种以上不同作用机制的抗逆转录病毒药物的联合用药(即“鸡尾酒疗法”)。因此，艾滋病的治疗急需能够达到长效作用的新药，实现疗效好、安全性高、用药频次低、依从性高。艾可宁相对口服药优势明显： 艾可宁是目前国内唯一不需每日给药的抗HIV 病毒药物，患者依从性更高。艾可宁是公司自主研发的国家一类新药，是首款中国自主研发且获批上市的抗艾滋病新药，全球首例获批的长效HIV 融合抑制剂。艾可宁需与其他抗逆转录病毒药物

2、联合使用，用于治疗已经接受过其他多种抗逆转录病毒药物治疗但仍有 HIV-1 病毒复制的HIV-1 感染患者。艾可宁通过注射方式每周给药一次，通过静脉注射的药物可在患者体内立即起效。艾可宁是中国唯一不需每日给药的抗 HIV 病毒药物，相对目前终身每日服药来说依从性更高。 艾可宁副作用小，安全性高。口服用药需要数小时通过胃肠消化系统吸收从而起效，患者终身每日服药，因此容易对病人肝肾等器官造成损伤艾可宁是一个多肽药物，在体内经水解变成氨基酸和水，不经过肝脏代谢，因此副作用低，安全性高。 艾可宁无显著合并治疗的药物相互作用。口服用药可能会与患者服用的其他药物相互作用从而产生副作用，艾可宁与现有全球已上

3、市的所有抗艾药物无显著的药物相互作用，与艾滋病患者使用的抗肺结核、抗癌及其它治疗药物也无任何药物相互作用。 艾可宁对于住院、手术、重症病人等具有一定的临床不可替代性。当患者不能服用口服药物、无法通过胃肠道吸收药物、对口服药不耐受、需要同时治疗多种并发症等情况发生时(如进行手术、患急性肠胃炎或患肿瘤疾病)，注射可以保持病毒抑制，并降低医务人员的 HIV 病毒暴露风险，艾可宁在此时具有一定的临床不可替代性。 对于耐药患者，艾可宁在 gp41 上的靶点属于高度保守区域，具有高效广谱的抗HIV-1 病毒活性， 对主要流行 HIV-1 病毒、包括耐药病毒均有效。艾可宁是一种长效融合抑制剂，作用于 HIV

4、 病毒感染的第一环节，能有效阻断病毒进入人体免疫细胞。艾可宁与靶点 HIV 膜蛋白 gp41 结合，抑制病毒膜与人体CD4+T 细胞膜融合，从而阻止 HIV-1 病毒进入细胞。艾可宁黏附在病毒包膜糖蛋白的 gp41 亚基阻止了病毒与 T 细胞的细胞膜融合所需的构象变化。艾可宁的作用靶点 gp41 存在于所有 HIV-1 病毒，没有病毒嗜性等选择性，因此艾可宁具有广谱抗 HIV 病毒活性，对主要流行 HIV 病毒包括耐药病毒都有效。2019 年 7 月，上海公共卫生中心发布的艾滋病抗病毒治疗换药策略专家共识推荐的 12 个换药方案中 7 个方案推荐使用艾可宁。例如，对蛋白酶抑制剂出现耐药的患者，在联合用药方案中推荐更换为艾可宁等。