2021年疫苗行业欧林生物公司业绩与产品研发分析报告（15页）.pdf

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1、3.1流脑结合疫苗逐步替代多糖疫苗流脑好发于婴幼儿，死亡率高。流行性脑膜炎(流脑)是由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病，1 岁以下婴幼儿发病率最高。脑膜炎的症状与流感相似，在早期很难被发现。如果没有及时治疗，脑膜炎足以致命，死亡率约为 20-35%。流脑还可能导致脑部损伤、失聪和认知障碍等后遗症。流脑亚型分布广泛。脑膜炎奈瑟球菌的血清型至少有13 种。A、B、C、W135、Y 群是目前全球主要流行的致病菌群，而中国以 A、B、C 群为主，W135 群发病率逐渐上升。2015-2019 年中国共报道 540 例流脑，A、B、C、W、Y、其他群的比例分别是 4.73%、36.15%、 22.97%、

2、6.08%、1.69%、28.38%。疫苗接种可大幅度降低流脑发病和死亡人数。我国免疫接种规划的推行使得新生儿普遍接种流脑疫苗，流脑发病人数和死亡人数大幅度降低。2016-2020 年期间，我国每年新发流脑病例数在100 例左右，死亡人数控制在10 例以内。流脑疫苗批签发稳定，二类苗占比持续提升。我国流脑疫苗批签发数量稳定，每年批签发量在 6000-7000 万支，对应约 1500 多万人份。一类苗 A 群多糖和 AC 群多糖的占比持续下降，从 2016 年86%降到2020 年的72%。AC 结合疫苗和ACYW135 多糖疫苗的占比持续提升，均超过 10%。AC-Hib 疫苗由于佐剂问题需重

3、新再注册，2020 年无批签发。考虑到AC-Hib 三联苗能够同时预防流脑和Hib，接种程序更简单，2022 年智飞和欧林生物上市后有望迎来批签发大增。3.2AC-Hib三联苗将成拳头产品，峰值销售额有望达到15亿AC-Hib 三联苗和 ACYW135 结合疫苗是未来发展趋势。多联多价是疫苗行业的发展趋势。 AC-Hib 三联苗可实现 AC 结合疫苗和Hib 疫苗一起接种，接种剂次从 8 针减少为 4 针，能够给婴幼儿带来更强保护。ACYW135 结合疫苗则能够对更多流脑血清型提供保护。AC 结合疫苗从 2021Q2 开始销售，预计峰值销售额约 5 亿元。欧林生物 AC 结合疫苗于2020 年

4、获批，2021Q1 已获批超过 15 万支，平均中标价 160 元。AC 结合疫苗已有智飞、沃森、罗益 3 家上市销售，康希诺等厂家也将陆续上市。AC 结合疫苗还会面临 AC-Hib 三联苗和 ACYW135 结合疫苗的竞争。我们保守估计欧林生物未来峰值销量约 300 万支，对应 4.8 亿收入。AC-Hib 三联苗将于2022 年获批上市，预计峰值销售额15 亿元。欧林生物AC-Hib 三联苗处于 3 期临床试验阶段，预计 2021H2 申报生产，2022-2023 年获批上市。智飞生物 AC-Hib 三联苗上市第 2 年销量达到 500 万支，由于佐剂问题需补充3 期临床试验，2020 年停止销售。按照每年 1300 万新生儿、AC-Hib 三联苗占比达到 30%、欧林生物市占率 1/3 测