2021年CDMO发展趋势及凯莱英企业五端布局分析报告（18页）.pdf

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1、快速提升，项目落地后，成功案例将成为公司的“金字招牌”，助力公司获取大量订单，公司未来的临床项目数有望进一步升高。我们认为，公司临床阶段项目单价正处于上升通道，对于未来增厚企业利润大有裨益。2020 年上半年，商业化阶段项目数较 2019 年提升显著，预计全年订单量或较 2019 年大幅增长 40%。临床阶段项目：项目种类和项目规模决定企业业绩。不同的创新药对应不同的生产工艺，工艺要求越高、合成路线越复杂，对应附加值越高，产品的毛利率也相应较高。此外，同一临床阶段项目的毛利率随着项目规模的扩大总体呈下降趋势，越接近临床 期的创新药需求量越大，对成本和价格越敏感。近年来，随着全球对创新药研发重视

2、程度的提升，CDMO 下游需求旺盛，凯莱英作为行业龙头，承接了较多技术含量高的临床阶段项目。从项目数量看，公司近年来临床阶段项目持续提升，2019 年项目达 191 个，同比增长 15%。2020 年 H1 公司项目数量有所下滑，但收入持续提升，表现为平均单价的快速提升。公司半年报披露，2020 年上半年，公司累计服务的美国五大制药公司创新药项目数量占上述制药公司公布的临床后期研发管线的比例进一步提升至 27%。我们认为，受疫情影响，尽管公司临床阶段的项目数有所波动，但大型制药企业临床阶段项目数正快速提升，而大型制药企业的项目对生产工艺要求较高，表现为项目单价较高，毛利率较高，因此，公司的收入

3、未降反增。未来，大型制药企业的成功案例将发挥示范作用，进一步推动公司获取全球化订单。商业化阶段项目：定价和成本。商业化阶段是药物大规模生产的环节，制药公司对于产品价格的敏感度较高，希望通过工艺的优化降低生产成本，故倾向于采用 CDMO 的外包模式。近年来，公司商业化阶段的项目稳步增长，2020 年上半年获得 24 个商业化项目，同比增长 33%。考虑到 2020 年上半年受疫情影响，公司获取的订单仍有较好的增长，2020 年全年项目数量较 2019 年有望大幅提升。在商业化成本控制环节，公司通过技术创新，对部分重要原材料实现自制，拓展了盈利空间;通过进一步筛选与确定原材料供应商，针对商业化阶段项目建立起稳定可靠的供应链。随着公司“API+制剂”项目的不断完善，2019 年公司承接“API+制剂”项目 22个，公司在控制成本的同时，进一步推动利润的提升。