【研报】医药生物行业数据超融合系列：创新药专题聚焦BD合作+临床试验持续追踪创新药企研发能力-210416（18页）.pdf

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1、Big Pharma 通常是指同时具备强大的研发能力和销售能力的大型平台型药企，大型药企的形成需要很长的时间周期、经验和资本积累。典型代表如如恒瑞医药、复星医药、豪森制药、石药集团等。Bio pharma 体量介于大型 Big Pharma 和小型 Biotech 公司之间，通常占据细分赛道的领先地位。国内外市场兼顾，同时发展国内销售和国外合作权益。如国内的信达生物、君实生物、百济神州、贝达药业等药企是典型的 Bio pharma 代表。Biotech 则是相对来体量较小。且短期上 Biotech 公司并不需要建设庞大的销售团队，更多会以产品授权方式获得收益，而收益的大小，取决于其产品管线在国

2、内和国际上的独特性。以恒瑞医药为代表的 big pharma：新申请项目迅速从仿制药转创新药，临床适应症覆盖广泛、阶段分布均匀从 CDE 的申请端看，近 4 年每个季度均有 CDE 申请记录。申请类型方面，每个季度均有 IND 和 NDA 类型申请，保持了非常稳定的研发和生产的节奏;申请药品方面，从 2019年开始，从以前的仿制药为主，转变为以创新药为主，可以看到传统的 big pharma 在向创新驱动型转型非常迅速。 从 NMPA 的临床端看，近 4 年每个季度均有临床试验记录。覆盖的适应症方面，涉猎非常广泛，几乎覆盖所有大类适应症，超过 20 个细分适应症。临床阶段方面，分布较为均匀，近几年二、三期占比保持在 30%-50%之间。 以君实生物为代表的 bio pharma：以创新研发为主，临床适应症覆盖较为聚焦、重点产品推进到临床中后期从 CDE 的申请端看，在申请类型方面，近 3 年每季度均有 IND 申请，并且在 2020年增长较为迅猛，此外每年均有 NDA 申请，申请药品方面，全部是创新药为主，并且是以自研为主。