海思科：2021年半年度报告.PDF

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1、海思科医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 海思科医药集团股份有限公司海思科医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021 年年 08 月月 海思科医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人

2、王俊民、主管会计工作负责人段公司负责人王俊民、主管会计工作负责人段鹏及会计机构负责人鹏及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)贺晓梅声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。贺晓梅声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。1、产业政策风险、产业政策风险 医药行业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方医药行业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管管理部门等，这些监管部门制订相关的政策法规，对医药行业实施监药品监管管理部门等，这些监管部门制订相关的

3、政策法规，对医药行业实施监管。同时，我国医药行业的产业政策、行业法规也正在逐步制订和不断完善，管。同时，我国医药行业的产业政策、行业法规也正在逐步制订和不断完善，相关政策法规的不断完善将进一步促进我国医药行业有序、健康地发展，但也相关政策法规的不断完善将进一步促进我国医药行业有序、健康地发展，但也有可能会增加医药制造企业的经营成本，并可能对医药制造企业的经营业绩产有可能会增加医药制造企业的经营成本，并可能对医药制造企业的经营业绩产生不利影响。生不利影响。若本公司在经营策略上不能及时调整，顺应国家有关医药行业的若本公司在经营策略上不能及时调整，顺应国家有关医药行业的产业政策和行业法规的变化，将会

4、对公司的经营产生不利影响。产业政策和行业法规的变化，将会对公司的经营产生不利影响。2、新药研发风险及上市风险、新药研发风险及上市风险 新药研发投入大、周期长、不可预测因素较多。在临床试验阶段的研发过新药研发投入大、周期长、不可预测因素较多。在临床试验阶段的研发过程中很可能由于受试患者少，受试人群因疾病本身、年龄、地域等原因不愿来程中很可能由于受试患者少，受试人群因疾病本身、年龄、地域等原因不愿来院随访导致的脱落率大，院随访导致的脱落率大，CRA（临床监查员）与（临床监查员）与 CRC（临床协调员）流动大、（临床协调员）流动大、疗效不确定、安全性问题等多种原因导致研发失败或不能获得药监部门的审批

5、，疗效不确定、安全性问题等多种原因导致研发失败或不能获得药监部门的审批，海思科医药集团股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 进而影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现。另外，新药的上市还面临进而影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现。另外，新药的上市还面临着规模化生产、竞品迭着规模化生产、竞品迭代等多种风险，如今国内创新药政策利好频出，产品更代等多种风险，如今国内创新药政策利好频出，产品更新换代速度会越来越快。如果公司不能合理布局研发管线并高效实现规模化生新换代速度会越来越快。如果公司不能合理布局研发管线并高效实现规模化生产，很可能会无法按预期收获研发成果，将对公司的持续盈利能力带

6、来不利影产，很可能会无法按预期收获研发成果，将对公司的持续盈利能力带来不利影响。响。3、市场竞争加剧风险、市场竞争加剧风险 公司的研发团队是公司持续创新、成功研发后续新药产品的重要基础。目公司的研发团队是公司持续创新、成功研发后续新药产品的重要基础。目前医药行业的人才争夺战不断加剧，能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸前医药行业的人才争夺战不断加剧，能否维持技术人员队伍的稳定，并不断吸引优秀技术人员加盟，关系到公司能否继续保持技术领先优势和行业竞争力。引优秀技术人员加盟，关系到公司能否继续保持技术领先优势和行业竞争力。尽管公司已经建立了较为成熟、完善的核心技术人才引进、激励机制，但仍然尽管公司