【公司研究】诺禾致源-新股投资价值分析：基因测序服务国内领先企业-210409（19页）.pdf

上传人：木***

编号：33704

2021-04-12

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1、公司基于医学基础研究、转化研究、临床研究的跨领域协同优势，向下游临床应用不断开拓。公司自主研发了多项新型肿瘤基因突变检测试剂盒。2018 年 8 月，诺禾致源的第三类医疗器械“人 EGFR、KRAS、 BRAF、PIK3CA、 ALK、ROS1 基因突变检测试剂盒(半导体测序法)” 通过 CFDA 创新医疗器械特别审评通道审批上市，是国内唯一的配套分析软件亦取得第三类医疗器械注册证的肿瘤分子检测产品，也是国内检测位点数最多、临床试验样本量最大的肿瘤基因检测产品。公司开创性的使用多重PCR 捕获技术与半导体测序法相结合进行肿瘤基因突变的检测，并自主设计开发多重 PCR 引物池覆盖目标突变位点，实

2、现从石蜡切片提取的核酸的多重 PCR 扩增，实现 DNA 水平检测融合和RNA 水平检测融合;此外公司另一款重磅产品人 EGFR 基因 T790M突变检测试剂盒(数字 PCR 法)也已经进入注册申报阶段，并凭借着灵敏度高、数字信号、血浆检测游离 DNA 所需样本量少、自动化分析避免人为误差等创新点，经 NMPA 创新医疗器械特别审批程序批准为创新产品。公司将 ARMS-PCR 技术应用到微流控高精度芯片上，优化了基于数字 PCR 系统进行突变检测的算法，极大提高了检测的灵敏度，实现阴性符合率100%、阳性符合率92.90%的优异检出效果。诺禾致源本次 IPO 发行 4020 万股，募集资金 5.13 亿元，主要用于基因测序服务平台扩产升级项目，基因测序试剂研发项目，信息化和数据中心建设项目以及补充流动资金，丰富产品种类，满足不断增长的市场需求。

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