【研报】癌症早筛行业跟踪报告：早筛春天将至商业化蓄势待发-210406（20页）.pdf

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1、燃石医学：国内泛癌早筛龙头，6 癌种或率先商业化落地全年业绩稳健增长，院内模式发展迅猛全年业绩增长稳健，Q4 单季度增长尤为强劲。公司 2020 年实现营收 4.30 亿元(12.6%)，在新冠疫情影响下仍表现出稳健增长的态势。其中 Q1 实现营收0.67 亿元(yoy-35.60%)，主要由于疫情导致医院流量下降，公司院内业务开展有所承压;随着疫情逐渐得到控制，Q2-Q4 单季度营收持续稳定增长，尤其是 Q4 季度增长强劲，实现营收1.32 亿元(+48.52%)。净利润方面，2020 年净亏损为 4.07 亿元，较2019 年亏损有所扩大，主要由于公司在产品研发、销售和市场推广、员工费用等

2、方面持续加大所致。毛利率方面，公司 2020 全年毛利率为73%(+1.4pct)，连续三年持续增长，盈利水平稳步提高。根据公司业绩指引，预计2021 年实现营收6.1 亿元，同比增长41.9%。“院内+LDT”双引擎驱动公司业绩稳定增长，院内模式增长迅猛。中心实验室(院外)模式和院内服务模式是公司两大收入增长引擎，2020 年营收合计占比达96.6%。整体来看，公司业务仍以中心实验室(院外)模式为主，同时院内模式呈高速发展态势。(1)中心实验室模式保持头部领先地位：实现营收2.97 亿元，同比增长 7.6%，Q4季度增长显著，实现营收 8670 万元，同比增长22.5%，全年检测患者数达到

3、25262人，同比增长9.5%;尽管预约医院的数量从 2019 年的335 家降低至2020 年的312家，但通过 LDT 渠道检测的患者数量从 2019 年的2.3 万人增长至 2020 年的2.5 万人，同比增长 9.5%。(2)院内模式发展迅猛：2020 年实现营收 1.18 亿元(+34.4%)，其中 Q4 贡献主要增速，实现营收 4146 万元(+194.3%)。伴随诊断产品的替换成本随着诊断次数的增加而逐渐提升，因此医院端对于检测试剂的采购具有较强的粘性。公司签约合作医院从 2019 年底的 19 家增长至2020 年底的 29 家，此外还有 23 家合作医院在接洽中，处于实验室建

4、设的不同阶段。随着公司签约合作医院的不断增长，公司院内模式有望实现稳定增长。研发投入持续加大，现金流大幅增长。公司2020 年销售费用率为38.4%(-1.8pct);管理费用率为 40.6%(+6.0pct)，主要系授予员工股权、薪酬开支及其他员工成本增加所致;研发费用率为 49.8%(+8.7pct)，主要投入在早筛、肿瘤药物伴随诊断产品的开发和注册等方面。2020 年末现金及现金等价物为19.25 亿元，较 2019 年的0.98亿元有大幅提升，为公司后续研发投入和市场扩张奠定基础。泛癌种产品研发进度领先，有望2022 年商业化落地6 癌种产品或率先实现商业化。多癌种产品面向的人群更广、

5、应用前景广阔，按照中国城市不同癌种发病率来计算，公司6癌种和9癌种产品分别可覆盖国内49%和62%的癌症患者。公司已于2020 年ESMO Asia 上公布6 癌种早检产品部分验证数据，整体敏感性和特异性分别为 80.6%和 98.3%。公司计划后续在无症状人群中的前瞻性研究中进一步验证产品性能以及评估对潜在用户的获益和伤害，同时在医院端和保险端对商业化模式和运营模式进行探索，在潜在人群中树立早筛意识和产品意识，对售前教育和售后诊疗路径进行探索。此外，9 癌种产品前瞻性研究正同步开展，预计2023 年完成研究。在在技术层面，公司也在探索在已有模型中纳入更多检测标志物，包括mi-RNA、蛋白标志物等，进一步提升早筛产品的检测性能。