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ICON plc：美国付款人在保险决策中对患者报告结果的依赖（英文版）（16页）.pdf

上传人： 云闲 编号：32405 2021-03-24 16页 1.43MB

在美国，每个付款人使用不同的标准来评估新产品，尽管一般来说，他们历来关注疗效和安全性终点以及成本，很少关注患者报告的结果(PRO)。相反，欧洲的卫生技术评估(HTA)机构确实会考虑PRO数据。一些市场，如德国，特别侧重于审查相关的PRO和健康相关的生活质量(HRQoL)数据，而其他市场，如英国，则使用通常来自PRO工具的效用数据进行决策。美国食品和药物管理局(FDA)通过一系列指导文件倡导以患者为中心的药物开发，以“确保患者的经验、观点、需求，优先事项被捕获并有意义地纳入药物开发和评价中。”，赞助者越来越多地将PRO数据作为关键试验的终点来收集，并将其用于支持标签索赔。这一趋势因此引发了一个问题：美国付款人在做出覆盖范围和处方集决策时是否会效仿并更多地考虑PRO数据?随着PRO数据变得越来越普遍，药房和治疗(P&T)委员会是否会调整其评估实践，将其纳入成本效益评估?为了找到答案，ICON在2020年6月通过深入的电话采访调查了10位美国付款人。与会者代表了管理医疗组织(MCO)、综合服务网络(IDN)和地区和国家级药房福利经理(PBM)的医疗和药房主任。

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本文主要讨论了美国医疗支付方在决策过程中对患者报告结果（PROs）的依赖程度。文章指出，尽管美国食品和药物管理局（FDA）鼓励在药物开发中收集和使用PROs，但医疗支付方在做出覆盖和配方决策时，通常很少考虑PROs。 文章通过调查10家美国医疗支付方发现，尽管PROs在临床试验中越来越常见，但医疗支付方在做出覆盖决策时，很少将PROs作为关键因素。然而，在疗效评估完全依赖于患者输入的疾病状态（如抑郁症、焦虑症、失眠症以及疼痛明显的疾病）中，PROs被视为其他疗效数据的替代品。 文章还指出，医疗支付方在做出配方决策时，更倾向于在产品证据包中给予PROs更多的权重，当满足某些条件时，例如客观数据、通过验证的工具收集的PROs、与特定结果相关的数据、功能数据、与昂贵产品相关的PROs等。 总的来说，虽然医疗支付方在决策过程中对PROs的依赖程度不高，但随着药物成本的上升和数字健康技术的兴起，预计未来这种状况将有所改变。
患者报告结果(PROs)在药物开发中的作用是什么？ 美国支付方在制定药物覆盖决策时如何使用PROs？ 未来PROs在药物覆盖决策中的作用将如何变化？
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