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瑞典商业：美国食品药品管理局（FDA）食品出口指南（英文版）（48页）.pdf

上传人：木*** 编号：30840 2021-02-26 PDF PDF 48页 42.06MB

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食品和药物管理局，俗称FDA，是美国食品和饮料消费安全的联邦监管机构，他们的规定适用于所有在美国销售食品的公司，包括在美国没有实体存在的国际制造公司。虽然食品药品管理局的规章制度，与欧洲的规章制度不一致，但确实存在相似之处。了解这些相似之处，可以让你在准备食品及药物管理局的合规时，有个好的开始。好的准备意味着减少浪费，减少团队的担心。食品及药物管理局和其他监管部门的消息来源，看起来似乎太多了，因为有大量的信息。我们希望这本手册能为贵公司的美国出口战略，提供清晰明了的结构。本手册旨在强调瑞典食品公司必须遵守的法规的关键领域，更重要的是如何遵守。这本手册也涵盖了新的食品安全现代化法案。这些新规定的最终实施日期将在2017年至2020年之间，具体日期取决于公司业务范围和公司规模。

本文主要介绍了如何遵守美国食品和药物管理局（FDA）的规定，以便将瑞典食品出口到美国。主要内容包括： 1. FDA是负责监管美国食品和饮料安全的联邦监管机构，所有在美国销售的食品和饮料公司都必须遵守其规定。 2. 出口到美国的食品公司需要完成6个步骤：FDA注册、指定美国代理人、标签合规、成分审查、食品安全计划和食品安全现代化法案（FSMA）合规。 3. FDA注册需要提供设施信息、联系信息和产品信息，每两年更新一次。 4. 美国食品标签与欧盟标签有所不同，如美国使用“参考量通常消费”来计算份量，而不是100克。 5. 需要列出8种过敏原，而不是欧盟的14种。 6. 食品添加剂必须使用其通用名称。 7. 食品安全计划（HARPC）是FSMA的要求，与欧盟的HACCP计划类似，但有一些不同之处。 8. 即使产品在欧盟允许，也可能在美国被禁止，因此需要检查所有成分。 9. 食品添加剂、香料和色素必须经过FDA批准或列为公认安全（GRAS）。 10. 出口到美国的食品必须符合FDA的规定，否则可能会被扣留或没收。

如何注册FDA并选择合适的美国代理？如何确保食品标签符合美国FDA规定？如何制定FDA要求的食品安全计划？

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