【研报】医疗器械行业专题报告：发光替代蓄势待发国产龙头乘势而上-210222（29页）.pdf

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1、从供给端看，带量采购等医保控费政策是医药行业大趋势，未来对包括 IVD 在内的医疗耗 材集采的趋势明确。随着化学发光国产化率的提升，化学发光试剂的集采可能性较大。目前耗材集采已经在四川、安徽、海南等多地已开展试点工作；从本次新冠试病毒核酸检测和抗体检测试剂盒的集采情况来看，普遍降幅在 70%以上，对公司成本控制能力要求更高。海外跨国企业因 为全球定价策略问题，在国内中标超低价可能会影响其他国家的产品均价，所以降价意愿低。而生产和研发成本相对较低的国产发光企业对低价的接受度更高，更有机会中标集采。如国产企业中标集采，将直接进入三级医院的采购名单；因为发光设备和试剂普遍为封闭系统，将同时带动国产设

2、备在三级医院的铺设，加速进口替代。长期来看，加速铺设的设备也将加快非集采项目的 试剂收入。 从需求端看，DRGs 的推进将压缩检测价格和非核心检测的量，使检测费用的价格普遍降低。对于检测科室来说，检测价格的降低将让检验科从利润单位变成成本单位，成本压力将向上游试剂厂商转移。此外分级诊疗和医疗大基建带来的下沉市场需求，也对成本控制有较高的要求。 国产发光试剂价格普遍比进口试剂低 30%左右，部分低 50%以上，在保证检测质量的情况下， 国产替代可有效降低医院成本压力。从目前检测价格相对较低的浙江省的采购情况看，设备进院情况远好于其他省份，可以从侧面印证当检测价格下降后，国产替代的需求将

3、大大增加。进口替代速度明显加快。现阶段国内市场仍由进口主导，罗氏、雅培、西门子等跨国龙头占 据了三级医院的核心资源，在 2018 年合计占有国内约 80%的市场。新产业、迈瑞、迈克、安图 等国内 IVD 头部企业规模与跨国企业比仍有较大差距；但是进口替代趋势明显加强，在 2015 年 合计占有市场约 9%，到 2018 年国内企业合计占有市场约 20%。国产发光公司技术迭代后检测 精度的提升，叠加医保控费的成本压力，国产企业在三级医院突破情况良好，例如新产业和亚辉 龙三级医院客户占比均达 50%以上；此外，分级诊疗和大基建等政策推动下，下沉市场需求的 快速增长也将加快国产企业销售占比。 我们对未来进口替代的空间进行了估算；在医保控费的大背景下，我们预测了已定级医院对 国产、进口设备的需求，目前进口试剂销量约占试剂总销量的 82%；未来进口试剂销量占比将 降至 60%以下，还有 20%以上的增量空间。我们根据此前国产化学发光规模占比变化情况，假 设到 2023 年完成替代预期的一半，即国产占比达 30%左右，对应增量空间为 57 亿元。