研报】医药行业PD~1单抗专题报告：百亿市场逐步兑现群雄逐鹿花落谁家？-210209（61页）.pdf

1、1.2国内PD-1市场规模预计达305亿元主要假设：1）每年肿瘤发病人数来自2014年全国肿瘤登记中心的数据，根据文献中靶点占比估算各细分类型的人数；2）反应人群的mPFS范围来自文献报道临床研究数据，平均年用药月数=最优PFS*80%；3）无反应人群平均每年用药月数为3月。如果PD-1单抗的完整年度年用药金额假设为医保谈判后的6万元，则我国PD-1单抗总市场空间为305亿元；如果PD-1单抗的价格下降到完整年度3万元，则相应渗透率有望提升，预计市场规模可能有所收缩到236亿元。其中份额较大的适应症为：非鳞NSCLC、her2阴性胃癌、肝癌、食管鳞癌等，这前几大细分适应症市场份额占比超过70%

2、。因此想要在PD-1单抗市场中抢占一席之地，必须布局这些大适应症。国内已上市六家PD-1单抗，呈现2（进口）+4（国产）的格局。这六家也是国内PD-1临床试验项目最多的几家。我们认为未来在PD-1的竞争浪潮中具有以下优势的企业有望获得较多市场份额：1、适应症多，具有临床数据支持其与多种药物联用；2、完备的学术推广团队，能将前沿学术信息直达KOL和一线用药医生；3、成本控制好，具有产率优势等。已获批的大适应症包括：非鳞/鳞状非小细胞癌、非小细胞癌、食管癌、肝细胞癌。预计卡瑞利珠单抗将有可能在未来一年中占据非鳞非小细胞肺癌、肝细胞癌、食管鳞癌这几大适应症的大部分市场份额。n多数适应症获批单药治疗：国内已上市的六家PD-1都分别各自全部覆盖了肺癌、肝癌、胃癌、食管癌四大高发病种，不过仅有非小细胞肺癌获批了联合用药，其他均是单药。由于联用的效果远优于单药，因此临床实际应用以联用为主，而目前在用临床试验也主要以联用药为主，预计未来联用药的获批将逐渐增加，未来PD-1将可能成为“打底”药物与各种机制的抗肿瘤药联用。n国产PD-1单抗降价进入医保，渗透率有望大幅增长。2020年国家医保谈判，三家国内企业平均降价78%进入医保，相对外资具有价格优势。平均5万多元的年均费用将大幅增加患者对PD-1的可负担性，预计明年将迎来PD-1单抗的爆发增长。