研报】医药生物行业深度报告：CDMO行业进入黄金发展阶段龙头企业竞争优势凸显-210207（53页）.pdf

上传人：云闲

编号：30403

2021-02-20

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1、随着医药制造产业链分工的逐步深化，在药物筛选研发、临床试验、原料药及制剂委托生产加工和销售等各个环节先后出现了一批成熟的外包服务公司，根据所处阶段的不同，可将医药外包服务分为合同定制研发（CRO，ContractResearchOrganization）、合同定制生产（CMO，ContractManufacturingOrganization）和医药合同销售（CSO，ContractDevelopmentSalesOrganization）三大类，其中合同定制生产（CMO）主要是指接受制药公司的委托，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、制剂生产以及包装等服务，是全球医药行业专业化分

2、工的产物。CMO行业的上游是化工行业，提供化工原料，CMO行业的下游是医药生产企业，接受定制研发生产服务。目前CMO企业逐步增强研发实力，逐步转型升级为CDMO（ContractDevelopmentManufacturingOrganization）。药物研发阶段，CDMO行业的核心价值在于提升研发效率，降低研发成本，提高研发成功率，而在药物商业化阶段，CDMO行业的核心价值在于通过不断的工艺优化降低生产成本，提高生产效率，同时保障产品质量和供应的稳定性，同时对于药企来说，则可以极大的节省固定资产投资，将更多资源投放在研发环节，实现企业的轻资产运营。CDMO是典型的订单驱动型行业，其订单主要集中在药物研发的临床阶段和商业化阶段，在临床阶段CDMO企业为药企开发药物的工艺路线，解决实验室研究成果无法放大的技术难题，并提供临床试验用药等，在商业化阶段CDMO企业为药企提供中间体、原料药或制剂，并不断优化制药工艺，持续降低生产成本，此外，CDMO企业也参与临床前的药学研究阶段，辅助药企做CMC申报等工作。CDMO业务承接的单个订单量在药物研发至药物上市过程中的不同阶段会有较大差别，在临床期定制生产的量级只有几公斤，随着药物研发的逐步推进，订单的量级会呈现跨越式增长，订单金额也将逐步增长，直到商业化阶段，订单量将达到10-100吨，重磅创新药订单额也将达到10亿以上。

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