【研报】医药行业探讨未来十年创新药的研发方向：变局时代创新引领-210125（31页）.pdf

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1、请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 2021.01.25 变局时代，创新引领变局时代，创新引领 -探讨未来十年创新药的研发方向探讨未来十年创新药的研发方向 证书编号 本报告导读：本报告导读： 本土热门靶点竞争激烈，本土热门靶点竞争激烈，me too 风险加大，中国新药将步入拼临床价值时代风险加大，中国新药将步入拼临床价值时代，需布局，需布局 全球新和全球新和 me better 药物，龙头制药企业和药物，龙头制药企业和 Biotech 有望占得先机。有望占得先机。 摘要：摘要： 投资建议：看好创新药长期景气度，投资建议：看好创新药长期景气度，推荐创新药和推荐创新药

2、和外包外包服务龙头企服务龙头企 业。业。研发管线深厚，综合实力强的大型制药企业具长期发展潜力；研 发和商业化能力获初步验证、 无传统业务包袱的龙头 Biotech 各项业 务进入正循环；CRO/CDMO 龙头受益于全球创新药外包服务向中国转 移以及本土创新药崛起， 未来数年高景气度有望延续。 维持恒瑞医药、 中国生物制药、石药集团、信达生物、君实生物、药明康德、药明生 物、 泰格医药、 康龙化成、 凯莱英增持评级， 百济神州谨慎增持评级， 受益标的荣昌生物、康方生物、诺诚健华。 行业环境巨变，创新药进入黄金发展期。行业环境巨变，创新药进入黄金发展期。化药和生物药不断迭代、 基因和细胞药物崭露头

3、角， 全球创新药进入新的阶段。 中国创新药发 展势头强劲，预计未来 5 年本土创新药销售额以 CAGR 超 30%的速度 增长。未满足的临床需求有待更多供给；制度、人才红利促发医药创 新热潮； 医保加速纳入， 共同助力创新药产业形成正循环。 与此同时， NMPA 审评标准提高、本土行业标准加快接轨国际领先水平，me too 药物竞争更加激烈、部分在研新药项目已一片红海，fast follow 药 物时间窗口缩短、 竞争格局恶化带来未来回报率下降， 也对创新提出 了更高的要求，前瞻布局 or 差异化创新显得更为重要。 从底层技术到临床设计，原始创新时代来临。从底层技术到临床设计，原始创新时代来临

4、。虽然 fast follow 是 目前中国广义创新的主要形式， 但是随着本土药物拉近与海外原研药 物的上市时间差， 在原有适应症基础上拓展新适应症和联合疗法， 乃 至探索全新的靶点、技术进行原始创新就成了医药创新下一个阶段。 中国医药创新新时代已经到来， 头部企业开始进行原始创新， 在生物 基础研究、 药物形式、 生物标志物、 临床设计方案四个方面持续发力。 新型药物范式百花齐放。新型药物范式百花齐放。药物形式逐渐被重新被定义，传统的药物 形式为化学合成药物即小分子药物。 近年来新的药物形式和给药技术 快速发展，单抗等大分子药物、RNA 药物、细胞疗法、基因编辑技术 不断涌现， 造就了一批明

5、星公司和投资机会。 传统小分子药物也涌现 出了 PROTAC 等新兴技术。中国创新药公司有望借全球医药技术变革 的机遇，成为引领行业发展的重要力量，并大大加快国际化发展。 催化剂：催化剂：创新药加快获批；高价创新药快速放量；临床疗效突出，进 入全球市场 风险提示：风险提示：技术路线和产品研发存不确定性；竞争恶化的风险；融资 不及预期的风险；经济周期和政策压力风险 评级：评级： 增持增持 上次评级：增持 细分行业评级 医药制造业 增持 医药服务业 增持 相关报告 医药仿制药一致性评价数据库 2021.01.19 医药第四批集采开展，制度化常态化为 大势 2021.01.18 医药连锁药店龙头有望

6、受益 2021.01.12 医药血制品批签发数据月度跟踪 2021.01.12 医药吸入制剂百亿蓝海，优质赛道需精 选好马 2020.12.30 行 业 专 题 研 究 行 业 专 题 研 究 股 票 研 究 股 票 研 究 证 券 研 究 报 告 证 券 研 究 报 告 医药医药 行业专题研究行业专题研究 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 of 33 目目 录录 1. 创新造就熊彼特租金，中国进入创新药时代 . 3 2. 行业环境巨变，创新药将更辉煌 . 4 2.1. 相对海外创新药市场，发展空间大 . 4 2.2. 药品的需求变化推动中国药企创新转型 .