舒泰神：2018年年度报告摘要.PDF

1、舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 1 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2019-10-04 舒泰神舒泰神(北京北京)生物制药股份有限公司生物制药股份有限公司 2018 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 1、本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。2、公司董事、监事、高级管理人员对 2018 年度报告的真实性、准确性和完整性均无异议。3、公司全体董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议。4、天衡会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财

2、务报告的审计意见为：标准的无保留意见。5、公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 47670.5044 万股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 6.60 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 舒泰神 股票代码 300204 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 马莉娜 周雪梅 办公地址 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号 北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号 传真 010-67875255 010-678

3、75255 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 2 电话 010-67875255 010-67875255 电子信箱 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 公司主要业务为具有自主知识产权创新药物的研发、生产和营销，是国家级高新技术企业，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。公司专注的方向是研发、生产和销售安全有效的治疗性药物，细分为蛋白药物、基因药物和化学药物三个方向，主要治疗领域覆盖了神经损伤性疾病、感染性疾病、胃肠道疾病和泌尿系统疾病以及自身免疫系统疾病等多个疾病领域。公司以“持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康

4、做贡献”为自己的使命，持续产业布局，在神经系统用药、胃肠道和泌尿系统用药等领域不断巩固和强化领先地位，同时积极布局高端仿制药的发展机会；聚焦蛋白药物和基因药物的全新机遇期，以实现医药产业多个产业链条良性互动，打造创新型生物制药企业的全景业务。报告期内，公司实现全年营业收入80,607.93万元，营业利润14,971.67万元，归属上市公司股东的净利润13,405.84万元。报告期内，公司单克隆抗体药物“BDB-001注射液”于2018年02月提交新药临床注册申请并获得受理，并于2018年07月获得了临床试验批件，实现了全球创新靶点单抗药物研发进展的又一突破；报告期内，公司完成了全资子公司舒泰神

5、四川的工商注册登记手续，并相应完成了医药产业基地的前期设计工作，为医药产业基地项目的有序推进打下良好基础。公司主要产品苏肽生和舒泰清均纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）。公司主要产品为创新生物药物苏肽生（注射用鼠神经生长因子）和全国独家品种舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV）。主要情况如下：苏肽生于1995年开始研发，2006年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文并开始上市销售。苏肽生是我国神经生长因子领域第一个国药准字号产品，是具有自主知识产权的国家一类新药，适应症为“具有促进神经损伤恢复的作用。用于治疗视神经损伤”。苏肽生自2009年列入国家基本

6、医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版），类别为乙类药品，2017年再次列入国家医保药品目录（2017年版），销售区域覆盖全国。苏肽生的两项研发课题被列为“国家十二五重大新药创制项目”；获得北京市科学技术进展三等奖；苏肽生的产业化被列为国家发改委“国家高技术产业发展项目”、国家发改委和经信委联合审评的“重点产业振兴和技术改造专项项目”。为不断拓展苏肽生的临床应用领域，舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 2018 年年度报告摘要 3 公司不断研发拓展新适应症并在2016年分别取得苏肽生新增“糖尿病足”和“创伤性周围神经损伤”适应症的临床批件。2017年，苏肽生新增“糖尿病足”适应症的