美康生物：2018年年度报告摘要.PDF

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1、美康生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 1 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2019-039 美康生物科技股份有限公司美康生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因 声明 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名

2、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。非标准审计意见提示 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 346,397,300 为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.45 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司

3、简介、公司简介 股票简称 美康生物 股票代码 300439 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 熊慧萍 邬晓晗 办公地址 宁波市鄞州区启明南路 299 号 宁波市鄞州区启明南路 299 号 传真 0574-28882205 0574-28882205 电话 0574-28882206 0574-28882206 电子信箱 2、报告期主要业务或产品简介报告期主要业务或产品简介（一）主要业务 报告期内，公司主营业务为体外诊断产品的研发、生产和销售以及体外诊断产品的代理业务，同时积极稳步推进独立第三方医学诊断服务（区域医学检验共享中心）和布局医学检验集约

4、化业务，形成以“体外诊断产品为核心，诊断产品+诊断服务”一体化的产业布局，全面提升上游试剂原料、中游仪器和试剂、下游第三方医学诊断服务的全产业链协同效益。美康生物科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 2 1.体外诊断试剂和仪器 公司主营业务涉及的主要产品包括生化、POCT、血细胞、化学发光等领域，并与国内外知名品牌雅培、西门子、日立、罗氏等形成战略合作，进一步丰富公司的产品线，使公司产品能够满足医疗机构、体检中心及独立医学实验室等客户的需求。2.独立第三方医学诊断服务（区域医学检验共享中心）报告期内，公司积极响应国家分级诊疗号召，积极稳步推进布局区域医学检验共享中心，在提升区域内医学检验

5、质量的同时实现“诊断产品+诊断服务”协同发展。3.试剂原料 公司在提供体外诊断产品和医学诊断服务的同时，还生产销售试剂原料。试剂原料是指多种生化原料的混合物或混合溶液，主要用于生产体外诊断试剂。（二）经营模式 1.采购模式 公司通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量与效率。在制度上，完善供应商筛选以及跟踪制度，采购部门主要负责搜寻潜在供应商，由质量部组织相关技术、工艺、采购人员等成立供应商开发评估小组，并按照新供方开发程序对供应商进行现场考察，质量认证评估等，并定期对供应商在质量、交期、价格、服务等多个方面进行全面考核；同时，强化对子公司物料招标采购的管理，构建集团采购平台，最大程

6、度降低采购成本。2.生产模式 公司采用以销定产的模式制定生产计划，实施全员监控，确保产品质量的稳定性。生产管理上，以计划管理模式由生产部策划、协同指挥全生产过程，并实行责任链考核，充分调动整个生产系统的主动性和积极性。为了适应动态的生产过程和外部市场环境的变化，按照生产管理规定不断地进行协调平衡，适时下达或调整生产计划。标准化作业：全面推行标准化作业，通过确立标准化的工艺技术进行工艺优化，为生产的规范作业提供了依据，确保了产品质量的稳定性。编写了多项SOP标准操作规程。现场质量管理：推行ISO9001：2008及ISO13485:2003国际质量管理体系、ISO14001:2004环境管理体系