【研报】创新药行业分析报告：浪潮之巅中国创新药迎来黄金时期-20201207（54页）.pdf

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1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 Table_IndustryInfo 2020 年年 12 月月 07 日日 强于大市强于大市(维持维持) 证券研究报告证券研究报告行业研究行业研究医药生物医药生物 创新药行业分析报告创新药行业分析报告 浪潮之巅，中国创新药迎来黄金时期浪潮之巅，中国创新药迎来黄金时期 投资要点投资要点 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 行业行业相对指数表现相对指数表现 数据来源：聚源数据 基础基础数据数据 股票家数 321 行业总市值（亿元） 69,945.54 流通市值（亿元） 66,068.59 行业市盈率 TTM 52.84 沪深 300 市盈率 TTM 15.

2、5 相关相关研究研究 1. 医药行业周报 （11.30-12.4） ： 医药反弹 or 反抽？ (2020-12-06) 2. 医药行业 2020 年 12 月投资月报：板 块调整后迎来布局良机， 医保免疫将是 最强投资方向 (2020-12-04) 3. 医药行业周报（11.23-11.27） ：医保免 疫将是最强投资方向 (2020-11-29) 4. 医药行业周报（11.16-11.20） ：业绩真 空期，精选两大投资方向 (2020-11-22) 全球新药研发热度不减， 推动药物市场持续增长。全球新药研发热度不减， 推动药物市场持续增长。 据弗若斯特沙利文估计， 2019 年全球创新药

3、市场规模约 8877 亿美元，占药物市场总规模的 67%，预计 2020-2024 创新药市场增速为 5%，是促进药物市场增长的主要因素。全球新 药研发热度不断高涨，从 2015 年-2019 年，全球临床试验项目数量从 2015 年 的 2137 例增长到 2019 年的 6939 例，年均复合增速高达 34%，为新药上市 提供源源不断的动力。分析发达地区代表性市场美国，生物类似药、505b2 申 报药物、 CAR-T 和基因疗法成为创新药市场的重要组成部分。 生物类似药蓬勃生物类似药蓬勃 发展。发展。以阿达木单抗、培非格司亭、利妥昔单抗、曲妥珠单抗、英夫利昔单抗、 贝伐珠单抗等 18 个品

4、种的类似药是热门研发品种。我国共批准了 9 个单抗类 生物类似药。505(b)(2)是是 FDA 创新药的重要组成部分。创新药的重要组成部分。505(b)(2)属于改良型 新药申请，由于其研发风险低，投资回报确定性高，深受药企青睐，其在 2019 年 FDA 的 NDA/BLA 申报中占比达到 57%。CAR-T、基因治疗新兴疗法快速基因治疗新兴疗法快速 兴起，中国是重要参与者。兴起，中国是重要参与者。目前中国注册 357 项 CAR-T 临床实验项目，已 超越美国成为全球 CAR-T 项目林研究最多的国家，未来有望跻身国际第一研 发梯队。 在基因治疗方面， 中国的深圳赛百诺基因在全球第一家获

5、批基因疗法。 政策鼓励、资本热追，国内创新药市场风生水起。政策鼓励、资本热追，国内创新药市场风生水起。2015 年深化医疗改革以来， 鼓励创新成为改革重要方向，我们认为国内创新药迎来最好的时代，具体投资 逻辑如下：政策鼓励。政策鼓励。近年出台的促进创新药发展的主要政策包括：加速创新 药审评审批；加入 ICH，推进临床结果国际互认；推出药品上市许可持有人制 度；医保目录谈判和动态调整，加速创新药上市后快速放量。资本青睐。资本青睐。在政 策支持的大背景下，创新药投资回报的吸引力增加，资本纷纷入局，创新药 license in 和 lisence out 项目交易逐渐频繁。我国创新药领域处于从仿创到

6、全我国创新药领域处于从仿创到全 新的过渡阶段，把握掘金机会。新的过渡阶段，把握掘金机会。目前我国制药行业正处于抢仿 R =注册; L =上市） 从全球药物研发的靶点看，从全球药物研发的靶点看，2019-2020 年的排名前年的排名前 4 靶点变化不大。靶点变化不大。Her-2 靶点排名第 一， 截至 2020 年 1 月共有 158 种化合物在研发进程中。 排名第 5 的 CD19 是绝大多数 CAR-T 疗法的靶点，CD274 作为 PD-L1 药物靶点，排名第 6，CD3e 靶点的排名也上升迅速，2020 年排在第 7 位。排名前 15 的蛋白质靶点中，细胞程序性死亡 1 是与免疫肿瘤疗法