ST东海洋：2018年年度报告摘要.PDF

1、山东东方海洋科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 1 证券代码：002086 证券简称：ST 东海洋 公告编号：2019-021 山东东方海洋科技股份有限公司山东东方海洋科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 内容和原因 声明 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 非标准审计意

2、见提示 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 ST 东海洋 股票代码 002086 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 于德海 刘益宏 办公地址 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街 18 号 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街 18 号 电话 0535-6929011 0535-6729111 电子信箱 2、报告期主要业务或产品简介、报

3、告期主要业务或产品简介 报告期内公司主要从事海水苗种繁育、养殖，水产品加工，生物科技，保税仓储物流以及体外诊断试剂的研发、生产与销售和检测服务等业务，是一家集海水养殖、冷藏加工、生物制品、医药中间体、科研推广及国际贸易于一体的国家级高新技术企业、国家级企业技术中心、农业产业化国家重点龙头企业、国家级水产良种场。2018年，公司继续全力推进海洋产业和大健康产业的共同发展，加快推动公司产业转型、升级，实现企业双轮驱动、创新可持续发展。目前两大事业部正保持健康、稳步、快速增长态势。山东东方海洋科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 2（一）大健康事业部（一）大健康事业部 1、美国Avioq：Av

4、ioq公司主营产品包括HIV-I/II(艾滋病)、HTLV-I/II（白血病）等诊断试剂，产品主要销往美国、欧盟、非洲等国家和地区。其中，HIV-I试剂于2009年通过FDA认证；HTLV-I/II试剂于2012年通过FDA认证及CE认证，于2013年取得了加拿大卫生部销售批准，此外，Avioq公司自主研发的Oral Fluid Collection Device（唾液收集器）已取得美国专利局专利授权，并且研发了新一代HIV（艾滋病）诊断试剂（正在申请FDA认证）及新一代多项联检血筛产品等，其中新一代HIV（艾滋病）诊断试剂可同时检测确诊HIV-I、II型，分型和测定感染时间，试剂测试技术达到

5、全球领先的地位。Avioq公司生产的HIV试剂包括干血检测和唾液检测产品，HIV试剂的客户主要为公共卫生事业组织、实验室等。目前Avioq公司与纽约州卫生部、德克萨斯州卫生服务部、CRL（Clinical Reference Laboratory，临床基准实验室公司，美国第三大独立检测实验室）等机构均保持了长期良好合作关系。2、国内研发、注册报批工作：目前公司已实现1,000平米质谱检测试剂GMP生产车间、3,000平米三类医疗器械车间和2,000平米天仁实验室的投产；天仁医学检验实验室已获批了医疗机构执业许可证；数十种自主研发的诊断产品已分别进入CFDA注册过程中的临床试验、注册检验与试生产

6、阶段，其中质谱生物的新筛试剂、CAH试剂、gamt试剂、VD试剂已获欧盟认证（CE Mark）并获得出口许可，还有部分产品正在申请欧盟批文；质谱生物的CAH试剂和VD试剂等产品与艾维可生物的胃功能三项等多款产品在国内也均已进入临床试验阶段。报告期内，艾维可生物取得了六个山东省食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），可用于体外定量测定人血清样本中胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II及胃泌素17的含量的含量。Avioq公司的HTLV-I/II试剂在国内已经开始CFDA注册工作，现已完成注册检验，正在开展临床试验。（二）海洋事业部（二）海洋事业部 1、海水养殖业务：公司大力发展优质高效生态养