【研报】2020年医药生物行业ADC药物分析研究报告-ADC成为肿瘤治疗平台型方法（32页）.pdf

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1、qRpQoOoQrQrNrQtRtOqPsP7NbP7NoMpPoMmMjMnMqReRoNoO6MpOrNNZsRmMMYtPmO 请务必阅读正文后免责条款部分 3 内容目录内容目录 1、 “魔法子弹”ADC 药物迎来黄金时代. 6 1.1、 ADC 药物集靶向性和杀伤性于一身，精确制导的“魔法子弹”威力凸显 . 6 1.2、 三要素+组合技术打造 ADC 药物核心竞争力，技术平台专利价值凸显. 10 1.3、 ADC药物潜力丰富，有望持续拓宽肿瘤治疗边界 . 15 2、 靶点不断扩大，助力 ADC 成为肿瘤治疗平台型方法，非癌适应症有望成为下一片蓝海 . 17 2.1、 HER2 靶点开发

2、趋于成熟，乳腺癌以外适应症有明显突破 . 17 2.2、 CD 家族:ADC 药物出现新起点，已验证靶点逐步增加促进药物开发 . 22 2.3、 TROP2 与 BCMA 靶点已有新药上市，后续有望出现多个 me-better 类药物上市 . 23 2.4、 百花争鸣，差异化靶点开拓全新市场 . 25 2.5、 ADC 技术未来将向 XDC 方面拓展，非癌适应症有望成为下一片蓝海 . 27 3、 中国 ADC 药物商业化元年开启，重点关注平台价值、疗效新突破以及外包产业投资机会 . 29 3.1、 专利平台是管线扩张的关键，应为首要关注点. 30 3.2、 治疗新突破提升产品力，关注新适应症和

3、疗效突破带来的爆款机会. 31 3.3、 ADC 工艺难度极高，CDMO 市场前景光明利好全产业链龙头 . 32 4、 行业评级及投资策略. 32 5、 重点推荐个股. 33 6、 风险提示 . 34 请务必阅读正文后免责条款部分 4 图表目录图表目录 图 1：ADC 结构及作用机理 . 6 图 2：ADC 药物行业发展史 . 7 图 3：ADC 药物经历三代技术变革 . 7 图 4：罗氏 Kadcyla 历年销售额（亿美元） . 9 图 5：近 20 年 ADC 在研适应症的变化趋势 . 9 图 6：ADC 管线适应症的研发状态(截至 2020-7-14) . 9 图 7：不同人源化 IgG

4、 结构与功能的差异.11 图 8：小分子毒素的分类 . 12 图 9：Thiomab 技术图解 . 13 图 10：ThioBridge 技术介绍 . 13 图 11：非天然氨基酸法 . 13 图 12：分选酶 A 催化偶联 . 14 图 13：ADC 的旁杀者效应 . 15 图 14： ADC 药物可开发的实体瘤抗原靶点 . 17 图 15：HER2 导致细胞增殖和肿瘤发生的作用机理 . 18 图 16：罗氏的 Kadcyla 的 EMILA 研究结果 . 19 图 17：罗氏的 Kadcyla 的 KATHERINE 研究结果 . 19 图 18：DS-8201 设计结构 . 19 图 1

5、9：DS-8201 在乳腺癌中治疗效果 . 20 图 20：DS-8201 在胃癌中治疗 . 20 图 21：RC48 裸抗的亲和力 . 21 图 22：RC48 治疗尿路上皮癌 . 21 图 23：Trop2 的肿瘤侵袭机制 . 23 图 24：Trodelvy 治疗效果 . 24 图 25：靶向 BCMA 的 ADC 作用机制 . 25 图 26：ROR1 在不同发育阶段的表达水平 . 27 图 27：靶向 ROR1 的 ADC 示意图. 27 图 28：ADC 研发管线的癌症和非癌症适应症分布 . 28 图 29：远大健康收购 RDC 药物. 28 图 30：ADC 药物生产过程 . 3

6、2 表 1：ADC 药物与其他肿瘤治疗药物的对比 . 6 表 2：FDA 批准上市的 ADC 药物 . 8 表 3：肿瘤的靶向抗原类型梳理 . 10 表 4：ADC 药物主要接头类型 .11 表 5：ADC 连接技术对比 . 14 表 6：ADC 涉及技术部分列举 . 15 表 7：ADC 药物在靶标低表达或不表达肿瘤中的研究（部分列举） . 16 表 8：部分 ADC 实验的入组患者情况. 16 表 9：HER2 阳性在不同癌症中的百分比 . 18 表 10：DS-8201 在研临床项目 . 21 表 11：CD 家族靶点相关 ADC 药物(2 期以后) . 22 表 12：不同靶点的 AD