【研报】2020年医药生物行业新冠疫苗研发跟踪分析研究报告（34页）.pdf

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1、目 录 CATALOGUE 研发端：三期临床陆续出炉，疫苗上市日程可期研发端：三期临床陆续出炉，疫苗上市日程可期01 需求端：全球群体免疫仍任重道远需求端：全球群体免疫仍任重道远02 成本端：生产成本相对可控，关注前期研发成本回收成本端：生产成本相对可控，关注前期研发成本回收03 投资建议：关注新冠疫苗后的行业机会投资建议：关注新冠疫苗后的行业机会04 2 nMoRrRpRmNsOpOpNsPqPtObRcM9PtRoOsQoOlOrQoPiNnPqN8OqRnQMYtPoOwMnOrQ 新冠疫苗研发跟踪 研发端：三期临床陆续出炉研发端：三期临床陆续出炉，疫苗上市日程可期疫苗上市日程可期。根据

2、WHO统 计数据，截至2020年11月12日，全球已有48款新冠疫苗进入临 床研发阶段。BioNtech、Moderna、AZ 三期临床期中数据保护 率分别为94.5%、95%、70%（其中一个剂量组有效率达90%）， 预计将尽快申请EUA（FDA）/EUL（WHO） 。 需求端：全球群体免疫仍任重道远需求端：全球群体免疫仍任重道远。群体免疫作为阻断新冠疫 情蔓延的终极解决方案，全球或需百亿剂新冠疫苗。根据公开 资料整理，目前全球三期临床阶段新冠疫苗2021年累计产能将 超100亿剂，我国累计产能有望突破20亿剂。 成本端：生产成本相对可控成本端：生产成本相对可控，关注前期研发成本回收关注前期

3、研发成本回收。对于国 内新冠疫苗企业而言，最主要的资金投入在于海外大规模三期 临床研究、产能建设与生产成本。 投资建议：关注新冠疫苗后的行业机会投资建议：关注新冠疫苗后的行业机会。（1）具有体系化优势 的头部企业，有望实现强者恒强：康泰生物康泰生物、智飞生物智飞生物、华兰华兰 生物生物、沃森生物沃森生物；（2）具有出众创新能力的后起之秀，有望实 现弯道超车：康希诺康希诺、万泰生物万泰生物、百克生物百克生物/长春高新长春高新、康华生康华生 物物。 摘要 Abstract 风险提示：研发进展不及预期，销售不及预期，突发行业性事风险提示：研发进展不及预期，销售不及预期，突发行业性事 件，估值波动等件

4、，估值波动等 3 01 研发端： 三期临床陆续出炉， 疫苗上市日程可期 根据WHO统计数据，截至2020年11月12日，全球已有48款 新冠疫苗进入临床研发阶段，另有164款处于临床前研发阶 段。BioNtech、Moderna、AZ 三期临床期中数据保护率分 别为94.5%、95%、70%（其中一个剂量组有效率达90%）， 预计将尽快申请EUA（FDA）/EUL（WHO） 。 4 生产厂商生产厂商国家国家技术平台技术平台给药方式给药方式 临床阶段临床阶段 临床1期临床1/2期临床2期临床3期 北京科兴中国灭活病毒疫苗肌肉注射 NCT04383574 NCT04352608 NCT045515

5、47 NCT04456595 NCT04582344 NCT04617483 武汉所 obtain history, document eligibility criteria Total N=30000; Eligibility criteria met Study Population :Age 18 years Randomization = 1:1 Stratification: 65 years; 65 years “at risk”; 65 years “not at risk”; Vaccine Arm 100 g (N=15000) Placebo Arm (N=15000)

6、Inoculation on Day 1 and Day 29 Complete all participant follow-up at Month 25, 24 months after 2nd vaccination Moderna mRNA-1273（Phase 3）-100 g 试验人数试验人数30000（37%非白人，42%为高风险人群） 实验目的实验目的评估mRNA-1273疫苗预防新冠肺炎的有效性和安全性。 实验设计实验设计受试人群受试人群1:1随机分级为：随机分级为：”65岁以上岁以上”、“、“65岁以下，风险”、“岁以下，风险”、“65 岁以下，无风险”岁以下，无风险” 设