【研报】医药行业专题报告：GLP~1引领全球降糖药时代变革-20201117（59页）.pdf

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1、 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 2020年年11月月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 分析师：张熙 执业证号：S1250520070005 电话：021-68416017 邮箱： 医医药药行行业专题报业专题报告：告： GLP-1引引领领全球降糖全球降糖药时药时代代变变革革 投资要点 国外GLP-1RA实现高速增长，加速实现胰岛素替代。2019年GLP-1RA全球销售额超100亿美元，在全球降糖药市场中占比达到 19%。近十年，GLP-1类药物在全球保持了39.7%的复合增长率，高于胰岛素类14.4%的增速及口服降糖药1

2、1.7%的增速。2020年上半 年，全球糖尿病巨头诺和诺德的GLP-1RA逆势增长28%，胰岛素却同比下降3%，可见大多数情况下GLP-1RA替代胰岛素是大势所趋。 我国糖尿病市场规模超500亿元，GLP-1RA有较大提升空间。GLP-1RA受价格较高、患者认知程度不高等因素影响，目前市占率 仅为3%。在我国糖尿病患者中超重比例为41%、肥胖比例为24.3%，心血管疾病是糖尿病第一并发症，因此具备减肥与保护心脏的降糖 药在我国市场潜力巨大。GLP-1RA已经逐渐在我国引起重视，在2020年最新糖尿病协会发布的共识文件中，对特定患者优先推荐使用 GLP-1受体激动剂。同时，利拉鲁肽、利司那肽等已

3、经纳入医保，艾塞那肽及利拉鲁肽专利到期，仿制药未来2-3年大量上市，将推动 我国GLP-1类药市场份额快速提升。 仿制+新药加速推进国产化，口服GLP-1将展开新一轮角逐 。国内99%的GLP-1RA市场由国外企业诺和诺德的利拉鲁肽和阿斯利 康的艾塞那肽垄断。预计未来1-3年将会有多款国产仿制药陆续上市，通化东宝等企业的利拉鲁肽仿制药已经进入期临床。同时国内 巨头加紧GLP-1靶点的新药研发，恒瑞医药的诺利糖肽、昆药集团的苏帕鲁肽及常山药业的艾本那肽已经进入临床期。2019年诺和诺 德的索马鲁肽口服制剂上市，自口服索马鲁肽上市以来，全球掀起口服GLP-1受体激动剂研究的浪潮。国内仅有恒瑞和华东

4、医药的口服 制剂新药进入临床阶段。 全球长效减肥药稀缺，利拉鲁肽独占鳌头。FDA目前仅批准了5款肥胖症长期治疗药物，2014年诺和诺德的利拉鲁肽减肥适应症获 批上市，2019年销售额9亿美元，占全球肥胖处方药市场56%的市场份额。诺和诺德的第二代减肥产品索马鲁肽也正进入临床期试验。 与此同时，艾塞那肽针对肥胖的适应症也已经进入临床。我国目前仅有一款减肥处方药获批，随着利拉鲁肽仿制药即将上市，将有望填 补我国减肥药市场的需求缺口。仁会生物、九源基因（华东医药旗下）等均正在展开GLP-1靶点的肥胖适应症药品研发。 长效化、多靶点、口服制剂、与胰岛素混合疗法成为发展趋势。1）通过蛋白质修饰技术的改进

5、，不断实现长效化，有望突破一月 给药一次；2）礼来、诺和诺德和赛诺菲的GIP/GLP-1双重激动剂与GCC(胰高血糖素)/GIP/GLP-1三重激动剂研发正在进行，有望进一 步降低GLP-1RA的副作用；3）索马鲁肽口服制剂展现出较好的降糖效果，掀起新一轮研发浪潮；4）GLP-1与胰岛素的混合鸡尾酒疗法 推广，诺和诺德与赛诺菲已推出混合成分降糖药，能更大程度上降糖，将有利于在提升GLP-1RA的市场份额同时，抢占其他公司胰岛素 的市场。 核 心 观 点 1 -为GLP-1受体激动剂； rQsNpPqOqRtPqRmOmRpQsP8OdN6MtRnNpNnNlOoPpOiNqRsN8OrQrON

6、ZpOoPuOqRtP 2 核 心 观 点 建议关注 三生制药（1530.HK）：三生制药2016年获得阿斯利康艾塞那肽和艾塞那肽微球独家商业化许可。艾塞那肽是全球首个GLP-1RA品 种，2009年在我国上市，目前国内艾塞那肽的市场份额仅次于诺和诺德的利拉鲁肽，2019年市场份额占比为7%。艾塞那肽微球作为艾塞 那肽的长效版本，2018年获批，将有望进一步提占在我国的市场份额。 瀚森制药（3692.HK）：2019年，旗下公司豪森药业自主研发的聚乙二醇洛塞那肽（商品名：孚来美）获批上市，是我国第一个国 产自主研发的长效GLP-1RA，可实现一周一次注射，该药有望打破利拉鲁肽和艾塞那肽微球在国