【研报】生物医药行业之创新药篇：肿瘤创新药技术升级换代竞争日趋激烈-20200924（21页）.pdf

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1、 Table_Yemei0 行业研究深度报告 2020 年 09 月 24 日 生物医药行业之创新药篇 肿瘤创新药：技术升级换代，竞争日趋激烈 政策驱动创新药发展，肿瘤药物市场空间明显政策驱动创新药发展，肿瘤药物市场空间明显。随着一系列政策出台，促使医 药行业向规范化与集中化发展，传统高毛利率的低端仿制药模式空间被逐步压 缩，鼓励创新。随着肿瘤发病率和死亡率逐年攀升，市场对于创新型抗肿瘤药物 需求不断上涨。相比于全球市场，我国抗肿瘤生物创新药较少，发展空间巨大。 2019 年，创新药 IND 申请中，抗肿瘤药物占比超过 50%。 多技术多技术平台平台助力肿瘤创新药研发助力肿瘤创新药研发。肿瘤创

2、新药根据技术成熟度可分为技术成熟 期、技术发展期和技术起步期。本文针对技术成熟期和技术发展期的四个热点技 术平台，从原理、国际市场、国内研发情况等方向进行分析。 1）单抗）单抗:肿瘤免疫疗法兴起后，单抗已经成为过去 10 年间发展最快的药物领 域。国内药物研发紧跟国际研发热潮，部分靶点竞争已经出现过热的情况。 2）ADC 药物药物:作为精准化疗方案升级版，全球已经有 9 个抗肿瘤 ADC 药物获 批。国内市场暂无药物上市，国内竞争主要集中于 HER2-ADC 药物研发。 3）双特异性抗体）双特异性抗体:技术平台发展迅速，从机理方面来说，双抗药物治疗潜力巨 大，国内外公司纷纷扎堆研发。前期上市抗

3、肿瘤双抗药物疗效和市场表现堪忧， 总体还需进一步临床数据和成熟产品兑现潜力。基于前期数据，PD-1/CTLA4双抗 研发成功可能高，市场表现预估需参考价格和安全性数据。 4）细胞治疗细胞治疗CAR-T:得益于对血液瘤极高的缓解率，市场研发热度高。国 内 CAR-T 疗法临床研究占全球 40%左右。然而受制于副作用及成药性问题，成熟 化批量生产难度较大。头部创新企业可依靠技术优势建立护城河，短期内抢占市 场份额。 布局建议。布局建议。生物药在国内发展空间巨大，不同技术平台、产品和企业也需要进 行差异化选择和布局。招商银行各部如需报告原文请以文末联系方式联系招商银 行研究院。 风险提示风险提示。创

4、新药研发本身是高风险、高回报项目。主要风险为 1）研发进度 受阻，进展不及预期 2）外资成熟产品直接市场竞争 3）政策风险 Table_Author1 吴凡吴凡 行业行业分析师分析师 行业及区域研究所行业及区域研究所 ：0755-89272511 ： 相关研究报告相关研究报告 医药生物行业之创新药篇创 新引领医药工业，银行业务空间 广阔 2019.5.28 医药生物行业之仿制药篇 降速换挡，结构调整 2019.5.6 生物医药行业之心血管耗材篇 大市场、高增速，看好行业 龙头扩张及创新企业增长 2020.6.23 生物医药之研发生产外包服务 篇行业高增长期，产业链延 伸及信息化仍是重要发展方向

5、 2020.9.24 敬请参阅尾页之免责声明 行业研究深度报告 1/2 目 录 1 创新药政策驱动及热点领域 . 1 1.1 政策助力创新药研究 . 1 1.2 抗肿瘤创新药发展空间明显 . 2 2 多技术平台助力肿瘤创新药研究 . 3 2.1 抗肿瘤药物分类概览 . 4 2.2 技术不断革新，肿瘤创新药研究出现新局面 . 4 2.3 单抗药企扎推研发，部分单抗（PD-1/PD-L1）竞争已呈白热化趋势 . 5 2.4 ADC 药物（抗体偶联药物）潜在的竞争机遇 . 8 2.5 双特异性抗体未来发展趋势 . 11 2.6 细胞治疗中国 CAR-T 疗法研发走在世界前列 . 13 3. 投资和布

6、局建议 . 15 3.1 技术平台选择：优先考虑处于技术成熟度处于中位，发展潜力大的技术平台. 16 3.2 各平台产品选择：整体关注主流技术中热门或新兴靶点中进展较快的 3-5 个产品 . 16 3.3 企业选择：传统仿创企业渠道优势大，研发强劲企业优先选择；综合实力较强 biotech 也可关注 . 16 4. 风险提示 . 16 4.1 创新药研发进度不及预期 . 16 4.2 国内企业面临外资厂商的直接竞争 . 16 4.3 政策风险 . 16 nMnQpOrRrMoPoRoMtOqQoR8O9R8OoMqQpNqQfQmNqQlOtRmM8OqQuNwMoOoMuOnMpM 敬请参阅