【研报】医药行业鼻咽癌+头颈部肿瘤：从CSCO会议梳理全球药物研发进展-20201014（28页）.pdf

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1、西南证券研究发展中心 2020年10月 从CSCO会议梳理全球药物研发进展 -鼻咽癌+头颈部肿瘤 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 1 目 录 1. 鼻咽癌 2. 头颈部肿瘤 oPqNoPrRnQpOpQnPmRqQrO7N8Q8OmOnNoMmMkPoPpPfQpOsPaQpOnNuOqQxOMYsOsO 2 CSCO鼻咽癌研发总结 鼻咽癌的药物研发以放化疗类药物为主，其中靶点众多，有EGFR、TYMS、Tubulin beta-1 chain、放疗增敏剂等。 在抗体类药物和小分子化学药物的研发中，Elorac Inc.自主研发的

2、氟尿嘧啶与安万特公司的多西他 赛联合用药临床数据良好，加入了氟尿嘧啶的TPF诱导化疗主要在OS、PFS和DMFS方面可以改善 局部晚期NPC患者的生存预后。尼妥珠单抗联合放疗治疗晚期鼻咽癌的安全有效, 但联合鼻咽部 VMAT调强放疗时少部分患者出现较重的舌黏膜反应, 影响治疗计划的顺利进行, 需进行进一步临床 试验研究。 广州莱泰制药的甘氨双唑钠合并放疗治疗鼻腔癌有增敏作用, 可提高肿瘤局部控制率, 而不良反应 无明显增加。贵州益佰制药的艾迪注射液联合时辰化疗临床表现良好，局部晚期鼻咽癌诱导化疗+ 同步放化疗目前已成为国际、国内标准公认的一线治疗模式，并取得良好的治疗结果。对于局部 晚期鼻咽癌

3、患者在标准一线治疗模式下予艾迪注射液治疗，值得临床推广及应用及开展随机的、 多中心、大样本临床研究。 投资建议：建议重点关注Elorac Inc.（氟尿嘧啶）、广州莱泰制药（甘氨双唑钠）、贵州益伯制 药（艾迪注射液）等。 风险提示：临床研究进展不达预期风险。 3 鼻咽癌治疗药物研发分布 临床治疗方式以抗体药+放化疗为主 鼻咽癌治疗的药物研发以放化疗药为主 鼻咽癌治疗靶点众多 百分比百分比 百分比百分比 百分比百分比 百分比百分比 抗体药抗体药 抗代谢药抗代谢药 放化疗药放化疗药 中药中药 百分比百分比 百分比百分比 百分比百分比 百分比百分比 百分比百分比 百分比百分比 百分比百分比 百分比百

4、分比 百分比百分比 EGFR TYMS Tubulin beta-1 chain 放疗增敏剂放疗增敏剂 多靶点多靶点 ， 4 临床阶段临床阶段 试验组药物试验组药物 对照组药物对照组药物 治疗阶段治疗阶段 研发公司研发公司 结论结论 I II III IV - 多西他赛+顺铂+ 氟尿嘧啶（TPF） 多西他赛+顺铂（TP） 一线治疗 氟尿嘧啶： Elorac 与TP方案相比，TPF诱导化疗主要在OS，PFS和DMFS方面可 以改善局部晚期NPC患者的生存预后，主要表现在OS、PFS 和DMFS方面，且TPF比TP可产生更多的黏膜和恶心/呕吐不 良反应。 - 艾迪注射液+时辰 化疗 艾迪注射液+时

5、辰化 疗（不同剂量） 一线治疗 艾迪注射液：贵 州益佰制药 局部晚期鼻咽癌诱导化疗+同步放化疗目前已成为国际、 国内标准公认的一线治疗模式，并取得良好的治疗结果， 如何降低治疗期间相关毒副反应、提高患者治疗耐受性及 进一步保护患者机体免疫功能，目前成为临床一线医师关 心及关注的重要内容。对于局部晚期鼻咽癌患者在标准一 线治疗模式下予艾迪注射液治疗，值得临床推广及应用及 开展随机的、多中心、大样本临床研究。 - 甘氨双唑钠+放疗 放疗 一线治疗 甘氨双唑钠：广 州莱泰制药 CMNa 合并放疗治疗鼻腔癌有增敏作用, 可提高肿瘤局部 控制率, 而不良反应无明显增加。 - 尼妥珠单抗+VMAT 放疗

6、- 一线治疗 尼妥珠单抗：分 子免疫学中心 尼妥珠单抗联合放疗治疗晚期鼻咽癌的安全有效, 但联合 鼻咽部 VMAT 调强放疗时少部分患者出现较重的舌黏膜反 应, 影响治疗计划的顺利进行, 需进行进一步临床试验研 究。 - 替吉奥 观察组 二线治疗 替吉奥： 爱斯万 一线化疗后的替吉奥维持治疗可改善转移性鼻咽癌患者的 无疾病进展生存，通过合 理的用药方案调整，患者耐受 性良好。血浆 EBV-DNA、SAA 持续下降、影像学残留的患 者可能从维持治疗中获得更显著的临床获益。 艾迪注射液成为鼻咽癌一线热门选择，氟尿嘧啶有望成为国内鼻咽癌治疗新药 5 治疗 阶段 试验组 对照组 临床 阶段 研发公司