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1、 本报告的信息均来自已公开信息,关于信息的准确性与完整性,建议投资者谨慎判断,据此入市,风险自担。 请务必阅读末页声明。 医药生物行业医药生物行业 推荐 (首次) 赋能新药后起秀,行业高增前景优赋能新药后起秀,行业高增前景优 风险评级:中风险 医药 CXO 行业专题报告 2020 年 10 月 12 日 分析师:魏红梅 SAC 执业证书编号: S0340513040002 电话:0769-22119410 邮箱: 研究助理:雷国轩 SAC 执业证书编号: S0340119070037 电话:0769-23320072 邮箱: 医药生物指数走势医药生物指数走势 资料来源:东莞证券研究所,Wind
2、 相关报告相关报告 昭衍新药(603127):临床前 CRO 安 评细分龙头,享受行业高增长红利 康龙化成(300759):立足实验室化 学,后端业务拓展潜力巨大 药明康德 (603259) : 新药赋能航母, 承载医药梦想 泰格医药(300347):临床明月光, 赛道美如舫 凯莱英 (002821) : 金樽银釜斗十千, 药剂定产直万钱 投资要点:投资要点: 医药外包行业主要分三个环节。医药外包行业主要分三个环节。 医药外包组织已经贯穿到药品生命周期 的全流程。CRO、CMO、CSO分别服务于医药行业的研发、生产、销售三 大环节。欧美发达地区CXO行业经历高速发展后进入了稳定发展期,中 国市
3、场CXO则经历完起步期,进入高速发展期。 临床阶段费用占比最高。临床阶段费用占比最高。区别于临床前的实验室化学和动物试验项目, 临床阶段进行人体药物试验需要更为严格的监管, 对试验数据有更高的 要求。从阶段费用占比看,临床I至III期费用占比约70%,是CRO行业中 最大的蛋糕,其中I期占比约5%、II期占比约15%、III期占比约50%。 CRO行业降低药企研发成本作用凸显。行业降低药企研发成本作用凸显。CRO行业存在的主要目的是解 决药企研发困局,提高效率并降低成本,越来越多大小药企选择分拆非 核心的药品研发业务外包给专业CRO机构。由于国内存在明显的人力、 物力成本优势, 在临床前研究及
4、临床研究各阶段研发费用仅为发达国家 的 30%-60%,对于跨国药企而言有较强的吸引力。 中国药品研发支出预计维持中国药品研发支出预计维持20%以上增长率。以上增长率。研发支出是CXO行业上 游,高增长利于拓宽行业规模。2018年,中国制药研发总支出为174亿 美元,预计到2023年将增至493亿美元,2018年至2023年的复合年增长 率为23.1%,相当于全球预计复合年增长率4.5%的5倍以上。 这一趋势很 大程度上是由于中国政府重视创新政策, 包括鼓励药物创新及加强现有 监管要求的政策。 中国中国CRO市场增速约市场增速约28%,渗透率有望快速提升。,渗透率有望快速提升。根据弗若斯特沙利
5、 文, 预计到2023年中国CRO市场规模将增至191亿美元, 从2018年至2023 年期间的CAGR为28.3%。外包服务对中国研发总支出的渗透率由2014 年的26.2%持续增长至2018年的32.3%,预计2023年将增至46.7%,增长 速度快。临床CRO景气度最高,未来有望维持30%以上的增速,而临床 前CRO和CMC则有望维持20%以上的增速。 多因素促进医药外包行业高速增长。多因素促进医药外包行业高速增长。人口老龄化、慢性病患者数量的不 断增加、医疗总花费的持续上升、医疗保障系统的完善、医药行业风险 资本投入加大,都是全球和中国医药市场维持稳定增长的驱动力。药物 研发服务行业将
6、伴随医药市场不断成长,并为医药市场发展提供助力, 不断满足患者、 药企研发以及行业创新的需求, 促进外包行业高速发展。 国内国内CXO企业可分为三个梯队。企业可分为三个梯队。 药明康德和康龙化成处于第一梯队, 均 具备大型实验室化学服务能力,规模优势明显,业务已向中后端延伸, 产业链布局完善;泰格医药、凯莱英、昭衍新药处于第二梯队,分别是 各自细分环节的龙头,在细分领域竞争优势突出,并开始尝试把业务范 行 业 专 题 行 业 专 题 行 业 研 究 行 业 研 究 证 券 研 究 报 告 证 券 研 究 报 告 医药 CXO 行业专题报告 2 请务必阅读末页声明。 围向邻近环节拓展,业务增速较